Hygienebeauftragte im GMP-Umfeld: Keimquellen, Monitoring, Abweichungen

Werden Sie zum Hygienebeauftragten

Mit dem neuen PTS Konzept werden Sie für die Aufgaben eines Hygienebeauftragten qualifiziert. Sie erlangen diese Kenntnisse in einer ausgewogenen Mischung von verschiedenen Lernmethoden und Formaten. Diese umfassen eLearning, digitale Seminare, Webinare, ein Praxismodul im Reinraum-Trainingszentrum und natürlich auch die klassische Schulung vor Ort. Während der gesamten Weiterbildung werden speziell die Themen und Aspekte aufgegriffen, welche für die Ausübung der Rolle eines Hygienebeauftragten notwendig sind. Aus der Praxis für die Praxis. So kann das Gelernte gleich im beruflichen Alltag genutzt werden.

ModulKeimquellen, Monitoring, Abweichungen - Die Schulung vor Ort im Hotel. Ein spannender Tag mit unterschiedlichen Referenten und Themenschwerpunkten. Es werden nicht nur Informationen vermittelt werden, sondern die Teilnehmer werden aktiv eingebunden. Zur Verfestigung der Seminarinhalte werden verschiedene Workshops angeboten und durchgeführt.

Diese Aspekte rund um die Hygiene in GMP-Bereichen sind Ihnen am Ende des Moduls vertraut:

• Mikrobiologische Anforderungen im GMP-Umfeld
• Mikrobiologisch kritische Parameter des Herstellprozesses
• Anforderungen an Reinmedien wie Wasser, Gase, Luft und Packmittel
• Vorschriften, Anforderungen an sowie Validierung von Desinfektionsmitteln
• Abweichungen bewerten können
• Anforderungen an das Umgebungsmonitoring: welche Geräte sind geeignet?
• Kriterien zur Auswahl der Routineprüfpunkte im Hygienemonitoring
• Umgang mit Ergebnissen und Abweichungen

Dieses Seminar ist ein Pflichtmodul im Rahmen des GQP-Kontaktstudiums.

• Das Wesen der Mikroorganismen
• Medien: Wasser, Gase, Luft
• Desinfektion
• Umgebungsmonitoring
• Abweichungen

PTS Map: Eine ganze GMP-Welt in der Pharmafabrik

Im Zentrum ist die Hygiene bei der Entwicklung, Herstellung und Prüfung von Wirkstoffen, Arzneimitteln und Medizinprodukten. Die Themenkreise Wareneingang, Produktion, Qualitätssysteme und Logistik sind anschaulich in einer Map (Schaubild) in Farbe mit ausgefeilten Zeichnungen präsentiert. Themen wie Kreuz Kontamination (Cross Contamination) erfahren Sie anschaulich. Die PTS Map ist Element des interaktiven Programms.

Neueinsteiger und Führungskräfte aus: Herstellung, Prüfung, Entwicklung, QA/QS-Funktionen, Externe Dienstleister, Hygiene, Hygienebeauftragte, Mikrobiologie, Monitoring, Wartung, Technik

ReferentenVolker Fey, PTS Training ServiceDipl.-Biol. Thorsten Hinken, Ecolab Deutschland GmbHDr. Ulrich Pflugmacher, Sanofi-Aventis Deutschland GmbH