GxP in der Logistik - Transport und Handel im Rahmen vom GMP, GDP und GSP hautnah vor Ort erleben - Training / Workshop von PTS Training Service

Die Anforderungen an die Distributionskette

Für die Qualität und Sicherheit von Arzneimitteln ist die Distributionskette in den letzten Jahren immer wichtiger geworden. Die regulatorischen Anforderungen haben sich stark verdichtet. Auch zur Vermeidung von Arzneimittelfälschungen spielt die Kontrolle der kompletten Lieferkette eine äußerst wichtige Rolle.

Gute Lagerhaltungspraxis

Das Lager ist Drehscheibe für Ausgangsstoffe und Fertigprodukte: Hier beginnt die Produktionskette mit dem Wareneingang und der Materialbereitstellung und hier endet sie mit der Einlagerung, Auslieferung und Transport der Fertigarzneimittel. Als eng mit der Herstellung verbundener Bereich gehört die Lagerhaltung zu den GMP/GDP-pflichtigen Stationen. Bei Inspektionen wird deshalb auch dieser Bereich genau betrachtet.

Gute Transportpraxis

Alle qualitätsrelevanten Schritte in der Herstellung und im Vertrieb von Arzneimitteln wären wirkungslos, wenn nicht auch der Transport den Anforderungen entsprechen würde. Daher ist auch der Transport eine wichtige Komponente in der kompletten Lieferkette und wird bei Inspektionen ebenso überwacht.

• Die GDP Regelungen aus Sicht der Ãœberwachungsbehörde
• GDP in der Praxis (von der Qualifizierung bis zur Fahrzeugkontrolle)
• Pharmalogistik bei Drittlandswaren / Slot Booking im GDP Bereich
• Workshop und Besichtigung Kühne + Nagel
• Besichtigung der Zweigniederlassung Kühne + Nagel (AG + Co.) KG in Leipzig

Besichtigung der Zweigniederlassung von Kühne + Nagel in Leipzig

Mit rund 63.000 Mitarbeitern an circa 1.000 Standorten in mehr als 100 Ländern zählt Kühne + Nagel zu den global führenden Logistikdienstleistern.