GMP spezial: GMP für Gewebeprodukte - Training / Workshop von PTS Training Service

GMP Anforderungen mit Fokus auf Gewebe Rechtliche Anforderungen Unterschiede und Gemeinsamkeiten mit anderen Arzneimitteln Intensiver Austausch mit Teilnehmern aus anderen Unternehmen

Inhalte

GMP Spezial

Sowohl im AMG als auch in den anderen Regelwerken finden sich spezielle Anforderungen für Gewebeeinrichtungen. Allerdings gibt es auch relativ viele gleichlautende Anforderungen. Sie erfahren den Gesamtüberblick der GMP Anforderungen für Gewebeeinrichtungen. Auch die Unterschiede wie die Gemeinsamkeiten für Gewebe sind im Programm!

Lernziele

  • Regelwerke allgemein: AMG, AMWHV, EU GMP-Leitfaden, EU-Verordnungen und Richtlinien, Guidelines
  • Spezielle Anforderungen Gewebe
  • Hintergrund zu GMP: Warum GMP? Historie und aktueller Stand
  • Qualität und Qualitätsmanagementsystem
  • Personal: Verantwortliche Personen (QP, VP, LH, LQK, LQS), Abgrenzung von Verantwortlichkeiten, Verantwortlichkeiten der Geschäftsleitung
  • Schulung, Erfolgskontrolle
  • Dokumentation: Dokumentenmanagementsystem, Änderungen in der Dokumentation, SOPs Hygiene
  • Abweichungen und Änderungen
  • Lieferantenqualifizierung
  • Selbstinspektionen
  • Qualifizierung, Validierung
  • Quality Risk Management
ReferentenDr. Josef Landwehr, PTS Training Service

Zielgruppen

Funktionsträger (Sachkundige Personen, LH, LQK, LQS), Mitarbeiter Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement, Mitarbeiter Produktion und Qualitätskontrolle

Termine und Orte

Datum Uhrzeit Dauer Preis
Wiesbaden, DE
22.04.2021 10:00 - 17:00 Uhr 6 h Jetzt buchen ›

SG-Seminar-Nr.: 5588220

Anbieter-Seminar-Nr.: 3872

Termine

  • 22.04.2021

    Wiesbaden, DE

Preise inkl. MwSt. Es können Gebühren anfallen. Für eine exakte Preisauskunft wählen Sie bitte einen Termin aus.

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