GMP spezial: GMP für Blutpräparate - Training / Workshop von PTS Training Service

GMP-Anforderungen mit Fokus auf Blut Rechtliche Anforderungen für Blutpräparate Unterschiede und Gemeinsamkeiten mit anderen Arzneimitteln Aktiver Erfahrungsaustausch mit anderen Teilnehmern

Inhalte

GMP Spezial

Sowohl im AMG als auch in den anderen Regelwerken finden sich spezielle Anforderungen für Blutpräparate. Allerdings gibt es auch relativ viele gleichlautende Anforderungen. Sie erhalten in diesem Seminar den Gesamtüberblick der GMP Anforderungen. Auch die Unterschiede wie die Gemeinsamkeiten für Blutprodukte sind im Programm!

GMP Spezial

Sowohl im AMG als auch in den anderen Regelwerken finden sich spezielle Anforderungen für Blutpräparate. Allerdings gibt es auch relativ viele gleichlautende Anforderungen. Sie erhalten i ...

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Lernziele

  • Regelwerke allgemein: AMG, AMWHV, EU GMP-Leitfaden, EU-Verordnungen und Richtlinien, Guidelines
  • Spezielle Anforderungen Blut und Gewebe
  • Hintergrund zu GMP: Warum GMP? Historie und aktueller Stand
  • Qualität und Qualitätsmanagementsystem
  • Personal: Verantwortliche Personen (QP, VP, LH, LQK, LQS), Abgrenzung von Verantwortlichkeiten, Verantwortlichkeiten der Geschäftsleitung
  • Schulung, Erfolgskontrolle
  • Dokumentation: Dokumentenmanagementsystem, Änderungen in der Dokumentation, SOPs Hygiene
  • Abweichungen und Änderungen
  • Lieferantenqualifizierung
  • Selbstinspektionen
  • Qualifizierung, Validierung
  • Quality Risk Management
ReferentenDr. Josef Landwehr, PTS Training Service
  • Regelwerke allgemein: AMG, AMWHV, EU GMP-Leitfaden, EU-Verordnungen und Richtlinien, Guidelines
  • Spezielle Anforderungen Blut und Gewebe
  • Hintergrund zu GMP: Warum GMP? Historie und aktueller Stand
  • Qualit ...
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Zielgruppen

Funktionsträger (Sachkundige Personen, LH, LQK, LQS), Mitarbeiter Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement, Mitarbeiter Produktion und Qualitätskontrolle

SG-Seminar-Nr.: 5587913

Anbieter-Seminar-Nr.: 4144

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Veranstaltungsinformation

  • Training / Workshop
  • Deutsch
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