GMP spezial: GMP für Blutpräparate - Training / Workshop von PTS Training Service

GMP Anforderungen mit Fokus auf Blut Rechtliche Anforderungen für Blutpräparate Unterschiede und Gemeinsamkeiten mit anderen Arzneimitteln Aktiver Erfahrungsaustausch mit anderen Teilnehmern

Inhalte

GMP Spezial

Sowohl im AMG als auch in den anderen Regelwerken finden sich spezielle Anforderungen für Blutpräparate. Allerdings gibt es auch relativ viele gleichlautende Anforderungen. Sie erhalten in diesem Seminar den Gesamtüberblick der GMP Anforderungen. Auch die Unterschiede wie die Gemeinsamkeiten für Blutprodukte sind im Programm!

Lernziele

  • Regelwerke allgemein: AMG, AMWHV, EU GMP-Leitfaden, EU-Verordnungen und Richtlinien, Guidelines
  • Spezielle Anforderungen Blut und Gewebe
  • Hintergrund zu GMP: Warum GMP? Historie und aktueller Stand
  • Qualität und Qualitätsmanagementsystem
  • Personal: Verantwortliche Personen (QP, VP, LH, LQK, LQS), Abgrenzung von Verantwortlichkeiten, Verantwortlichkeiten der Geschäftsleitung
  • Schulung, Erfolgskontrolle
  • Dokumentation: Dokumentenmanagementsystem, Änderungen in der Dokumentation, SOPs Hygiene
  • Abweichungen und Änderungen
  • Lieferantenqualifizierung
  • Selbstinspektionen
  • Qualifizierung, Validierung
  • Quality Risk Management
ReferentenDr. Josef Landwehr, PTS Training Service

Zielgruppen

Funktionsträger (Sachkundige Personen, LH, LQK, LQS), Mitarbeiter Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement, Mitarbeiter Produktion und Qualitätskontrolle

Termine und Orte

Datum Uhrzeit Dauer Preis
Unna, DE
11.03.2021 09:00 - 17:00 Uhr 6 h Jetzt buchen ›

SG-Seminar-Nr.: 5587913

Anbieter-Seminar-Nr.: 3732

Termine

  • 11.03.2021

    Unna, DE

Preise inkl. MwSt. Es können Gebühren anfallen. Für eine exakte Preisauskunft wählen Sie bitte einen Termin aus.

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