GMP Dokumentation Modul 2: Sicher protokollieren - Training / Workshop von PTS Training Service

Mit vielen Praxisbeispielen: Dokumentation im GMP Sektor richtig umsetzen Vermeiden von Mängeln in der Dokumentation Im Trainingspaket: eLearning Modul und Seminar Erhöhung der Effizienz des Trainings durch die Kombination als blended learning

Inhalte

GMP-Dokumente, GMP-Aufzeichnungen

Die Nachvollziehbarkeit der GMP-Dokumentation ist gesetzliche Pflicht. Dies gilt für aufzeichnende Dokumente wie Herstellungs- und Prüfprotokolle genauso wie für Logbücher, Laborjournale, Berichte und Reviews. In der Praxis treten im Umgang mit GMP-Dokumenten viele Fragen auf. Im Training erfahren Sie, wie Sie GMP-gerecht dokumentieren können.

Mitarbeitertraining

An praktischen Beispielen lernen Sie die GMP-Regeln für handschriftliche Eintragungen kennen. Die rechtliche Bedeutung Ihrer Unterschrift in der GMP-Dokumentation wird Ihnen deutlich. Sie erfahren die Anforderungen an die Eingabe und Speicherung elektronischer Daten. ,,,

Besonderheit des Trainings und des modularen Aufbaus

Mit dem eLearning Basis-Modul Dokumentation können Sie sich im Vorfeld am eigenen Schreibtisch eigenständig in das Thema einarbeiten. Durch Ihre Vorbereitung steigern Sie damit gezielt die Effizienz des Trainings vor Ort. Das eLearning Modul Dokumentation erhalten Sie bei Anmeldung zu beiden Modulen kostenlos. Im Seminar werden die Inhalte des eLearnings aufgegriffen und können nachhaltig trainiert werden. Sie vertiefen mit Workshops und praktischen Beispielen Ihr Wissen.

Erfolgskontrolle

Jeder Teilnehmer kann an einer freiwilligen Erfolgskontrolle teilnehmen. Nach bestandener Erfolgskontrolle erhält der Teilnehmer das Zertifikat mit der Bestätigung des erfolgreichen Trainings.

GMP-Dokumente, GMP-Aufzeichnungen

Die Nachvollziehbarkeit der GMP-Dokumentation ist gesetzliche Pflicht. Dies gilt für aufzeichnende Dokumente wie Herstellungs- und Prüfprotokolle genauso wie für Log ...

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Lernziele

  • Grundlagen
  • Gesetzlich geforderte GMP-Aufzeichnungen
  • Anforderungen an Protokolle und Logbücher
  • Verantwortlichkeiten ,,
  • Praxis des GMP-gerechten Dokumentierens
  • Elektronische Dokumentation ,,
  • Workshop: Praktische Übungen zur Intensivierung der Thematik
ReferentenDr. Wolfgang Nedvidek, PTS Training Service
  • Grundlagen
  • Gesetzlich geforderte GMP-Aufzeichnungen
  • Anforderungen an Protokolle und Logbücher
  • Verantwortlichkeiten ,,
  • Praxis des GMP-gerechten Dokumentierens
  • Elektronische Dokumentation ,,
  • Workshop ...
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Zielgruppen

QM-Verantwortliche, Führungskräfte, Mitarbeiterdie SOPs erstellen, trainieren, verwalten, anwenden, Produktion, Qualitätseinheiten, Technik, EDV-Abteilungen, Entwicklung

SG-Seminar-Nr.: 5587910

Anbieter-Seminar-Nr.: 4405

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Veranstaltungsinformation

  • Training / Workshop
  • Deutsch
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