GMP Dokumentation Modul 2: Sicher protokollieren - Training / Workshop von PTS Training Service

Vermeiden von Mängeln in der Dokumentation Vermeiden von Mängeln in der Dokumentation

Inhalte

GMP-Dokumente, GMP-Aufzeichnungen

Die Nachvollziehbarkeit der GMP-Dokumentation ist gesetzliche Pflicht. Dies gilt für aufzeichnende Dokumente wie Herstellungs- und Prüfprotokolle genauso wie für Logbücher, Laborjournale, Berichte und Reviews. In der Praxis treten im Umgang mit GMP-Dokumenten viele Fragen auf. Im Training erfahren Sie, wie Sie GMP-gerecht dokumentieren können.

Mitarbeitertraining

An praktischen Beispielen lernen Sie die GMP-Regeln für handschriftliche Eintragungen kennen. Die rechtliche Bedeutung Ihrer Unterschrift in der GMP-Dokumentation wird Ihnen deutlich. Sie erfahren die Anforderungen an die Eingabe und Speicherung elektronischer Daten.

Erfolgskontrolle

Jeder Teilnehmer kann an einer freiwilligen Erfolgskontrolle teilnehmen. Nach bestandener Erfolgskontrolle erhält der Teilnehmer das Zertifikat mit der Bestätigung des erfolgreichen Trainings.

Besonderheit des Trainings und des modularen Aufbaus

Mit Hilfe des eLearning Basis-Moduls Dokumentation können Sie sich im Vorfeld am eigenen Schreibtisch eigenständig in das Thema einarbeiten. Durch Ihre Vorbereitung steigern Sie damit gezielt die Effizienz des Trainings vor Ort. Das eLearning Modul: Dokumentation: EU GMP-Leitfaden erhalten Sie bei Anmeldung zu beiden Modulen kostenlos.

Beim anschließenden Training in Olten werden die Inhalte des eLearnings aufgegriffen und können nachhaltig trainiert werden. Sie vertiefen mit Workshops und praktischen Beispielen Ihr Wisssen.

Lernziele

  • Grundlagen
  • Gesetzlich geforderte GMP-Aufzeichnungen
  • Anforderungen an Protokolle und Logbücher
  • Verantwortlichkeiten
  • Praxis des GMP-gerechten Dokumentierens
  • Elektronische Dokumentation
  • Workshop Praktische Übungen zur Intensivierung der Thematik
ReferentenDr. Wolfgang Nedvidek, PTS Training Service

Zielgruppen

Mitarbeiter, die Formulare und Dokumente ausfüllen, Logbücher führen müssen, GMP-gerecht protokollieren, bei der Erstellung von SOPs mitwirken, Verantwortliche, die GMP-Dokumente erstellen und pflegen, im Qualitätsbereich tätig sind, Tätigkeiten für GMP-Bereiche/Unternehmen dokumentieren

Termine und Orte

Datum Uhrzeit Dauer Preis
Olten, CH
18.11.2020 10:00 - 17:00 Uhr 6 h Jetzt buchen ›

SG-Seminar-Nr.: 5587910

Anbieter-Seminar-Nr.: 3470

Termine

  • 18.11.2020

    Olten, CH

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