GMP Basistraining - Training / Workshop von PTS Training Service

Erfahren Sie locker und praxisnah die GMP-Welt in unserer PTS Map. PTS Map: Eine ganze GMP-Welt in der Pharmafabrik GMP-Kenntnisse praxisnah präsentiert Mit Erfahrungsbericht aus Inspektionen

Inhalte

GMP Kenntnisse

Sie erfahren praxisnah eine ausführliche und breit gefächerte Darstellung der GMP-Kenntnisse, die als Gute Herstellungspraxis bezeichnet werden. Dieses Basistraining präsentiert die nationalen (AMWHV Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung) und europäischen GMP-Regelwerke (GMP-Richtlinie, EU GMP-Leitfaden Teil I, Teil II sowie Teil III). Programmbestandteil ist auch die Darstellung und Bedeutung der US-Behörde (FDA) sowie ein Erfahrungsbericht mit FDA-Inspektionen. Konkrete Praxisbeispiele aus Fertigung und Kontrolle verdeutlichen die Umsetzungen dieser GMP-Anforderungen (z.B. Abweichungen, Qualifizierung und Validierung).

Erfolgskontrolle

Die Teilnehmer können an einer freiwilligen Erfolgskontrolle teilnehmen. Ein Zertifikat bestätigt die bestandene Erfolgskontrolle.

GMP Kenntnisse

Sie erfahren praxisnah eine ausführliche und breit gefächerte Darstellung der GMP-Kenntnisse, die als Gute Herstellungspraxis bezeichnet werden. Dieses Basistraining präsentiert die na ...

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Lernziele

  • GMP-Regelwerke
  • GMP-Kernforderungen
  • Qualitätsregelwerke
  • Personal
  • Dokumentation
  • Hygiene
  • Qualifizierung und Validierung
  • Freigabe nach AMWHV
  • Batch Record Review: BRR
  • Inspektionen Praxisbeispiele
ReferentenVolker Fey, PTS Training Service
  • GMP-Regelwerke
  • GMP-Kernforderungen
  • Qualitätsregelwerke
  • Personal
  • Dokumentation
  • Hygiene
  • Qualifizierung und Validierung
  • Freigabe nach AMWHV
  • Batch Record Review: BRR
  • Inspektionen Praxisbeispiele
ReferentenVolker F ... Mehr Informationen >>

Zielgruppen

Ausführende Ebene im GMP-Umfeld, beispielsweise: Meister, Pharmameister, Pharmawerker, Pharmakanten, Chemielaboranten, Chemieingenieure, Techniker, Technische Assistenten wie PTA, CTA, GMP Einsteiger

Termine und Orte

Datum Uhrzeit Dauer Preis
Olten, CH
07.02.2023 10:00 - 17:00 Uhr 6 h Mehr Informationen > Jetzt buchen ›
12.09.2023 10:00 - 17:00 Uhr 6 h Mehr Informationen > Jetzt buchen ›

SG-Seminar-Nr.: 5587908

Anbieter-Seminar-Nr.: 4212

Termine

  • 07.02.2023

    Olten, CH

  • 12.09.2023

    Olten, CH

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Semigator berücksichtigt

  • Frühbucher-Preise
  • Last-Minute-Preise
  • Gruppenkonditionen

und verfügt über Sonderkonditionen mit einigen Anbietern.

Der Anbieter ist für den Inhalt verantwortlich.

Veranstaltungsinformation

  • Training / Workshop
  • Deutsch
    • Teilnahmebestätigung
  • 6 h
  •  
  • Anbieterbewertung (140)

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