GMP Basistraining - Training / Workshop von PTS Training Service

Erfahren Sie locker und praxisnah die GMP-Welt in unserer PTS Map. PTS Map: Eine ganze GMP-Welt in der Pharmafabrik GMP-Kenntnisse praxisnah präsentiert Mit Erfahrungsbericht aus Inspektionen

Inhalte

GMP Kenntnisse

Sie erfahren praxisnah eine ausführliche und breit gefächerte Darstellung der GMP-Kenntnisse, die als Gute Herstellungspraxis bezeichnet werden. Dieses Basistraining präsentiert die nationalen (AMWHV Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung) und europäischen GMP-Regelwerke (GMP-Richtlinie, EU GMP-Leitfaden Teil I, Teil II sowie Teil III). Programmbestandteil ist auch die Darstellung und Bedeutung der US-Behörde (FDA) sowie ein Erfahrungsbericht mit FDA-Inspektionen. Konkrete Praxisbeispiele aus Fertigung und Kontrolle verdeutlichen die Umsetzungen dieser GMP-Anforderungen (z.B. Abweichungen, Qualifizierung und Validierung).

Erfolgskontrolle

Die Teilnehmer können an einer freiwilligen Erfolgskontrolle teilnehmen. Ein Zertifikat bestätigt die bestandene Erfolgskontrolle.

Lernziele

  • GMP-Regelwerke
  • GMP-Kernforderungen
  • Qualitätsregelwerke
  • Personal
  • Dokumentation
  • Hygiene
  • Qualifizierung und Validierung
  • Freigabe nach AMWHV
  • Batch Record Review: BRR
  • Inspektionen Praxisbeispiele
ReferentenVolker Fey, PTS Training Service

Zielgruppen

Ausführende Ebene im GMP-Umfeld, beispielsweise: Meister, Pharmameister, Pharmawerker, Pharmakanten, Chemielaboranten, Chemieingenieure, Techniker, Technische Assistenten wie PTA, CTA, GMP Einsteiger

Termine und Orte

Datum Uhrzeit Dauer Preis
Speyer, DE
29.09.2020 - 30.09.2020 13:00 - 16:00 Uhr 11 h Jetzt buchen ›
Wiesbaden, DE
12.10.2021 - 13.10.2021 13:00 - 16:00 Uhr 11 h Jetzt buchen ›

SG-Seminar-Nr.: 5587908

Anbieter-Seminar-Nr.: 3857

Termine

  • 29.09.2020 - 30.09.2020

    Speyer, DE

  • 12.10.2021 - 13.10.2021

    Wiesbaden, DE

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