GDP kompakt - Training / Workshop von PTS Training Service

Basistraining zu GDP Gesetzliche Regelungen zu GDP und GMP Anforderungen an das Personal Qualitätsmanagementsystem im GDP Umfeld GDP Guidelines Arzneimittel und Wirkstoffe Aktuelle Entwicklungen

Inhalte

GMP und GDP

Good Distribution Practice tritt mehr und mehr in den Vordergrund. Lieferketten werden durch verschiedeneAspekte, wie z.B. Outsourcing, in vielen Fällenkomplexer. Somit kommt dem Transport und der Distribution eine immer höher werdende Bedeutung zu. Die komplette Lieferkette von der Herstellung der Wirk- und Hilfsstoffe bis hin zur Vermarktung des Fertigproduktes muss genau beschrieben und kontrollierbar sein. GMP führt nur dann zu qualitativ hochwertigen Produkten, wenn auch das letzte Glied in der Kette, der Transport und die Distribution, ihren Beitrag dazu leisten. Auch im Großhandel finden immer mehr Inspektionen zur Überprüfung der GDP Compliance statt. Auch im Umfeld der Vermeidung von Arzneimittelfälschungen spielt die Kontrolle der kompletten Supply Chain eine äußerst wichtige Rolle.

Lernziele

  • Gesetzliche Grundlagen, Arzneimittelhandelsverordnung
  • GSAV
  • Qualitätsmanagement
  • GMP vs. GDP
  • Inhalte der GDP Leitlinien
  • Import von Arzneimitteln
  • MRAs
  • Lagerung
  • Transport und Vertrieb
  • Zertifikate
  • Verantwortliche Personen
  • Hygiene
  • Dokumentation
  • Qualifizierung und Validierung
  • Abweichungen und Änderungen
  • Beanstandungen und Rückrufe
ReferentenDr. Josef Landwehr, PTS Training Service

Zielgruppen

Firmen und Organisationseinheiten, die von GMP und GDP betroffen sind: Großhandelsunternehmen, Broker, Transportunternehmen, Organisationseinheiten in pharmazeutischen Unternehmen: Einkauf, Lagerhaltung, Distribution, Logistik, Qualitätssicherung

Termine und Orte

Datum Uhrzeit Dauer Preis
Köln, DE
08.12.2020 10:00 - 17:00 Uhr 6 h Jetzt buchen ›
Wiesbaden, DE
21.04.2021 10:00 - 17:00 Uhr 6 h Jetzt buchen ›

SG-Seminar-Nr.: 5587906

Anbieter-Seminar-Nr.: 3874

Termine

  • 08.12.2020

    Köln, DE

  • 21.04.2021

    Wiesbaden, DE

Preise inkl. MwSt. Es können Gebühren anfallen. Für eine exakte Preisauskunft wählen Sie bitte einen Termin aus.

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