GDP-Auditing: Regelwerke, Ablauf, Kommunikation - Training / Workshop von PTS Training Service

Qualifizierung von Auditoren

Eine umfassende Ausbildung der Auditoren und Inspektoren ist unerlässlich. Nur so können Sie Selbstinspektionen und Lieferantenaudits erfolgreich gestalten! Das Intensivtraining Experte für Auditing bietet Ihnen den qualifizierten Standard für Auditoren. Nach bestandener Abschlussprüfung erhalten Sie das Zertifikat der Hochschule. Das Zertifikat hat eine entsprechende Reputation nicht nur im pharmazeutischen Umfeld. Sie erlernen die Zusammenhänge der Regelungen und den Bezug eines Audits zur jeweiligen Rechtsgrundlage wie: GMP für Arzneimittel und Wirkstoffe, GDP sowie Medizinprodukteregelungen. Schwerpunkt des Intensivtrainings sind die Ziele, Methoden, Planung, Durchführung von Audits.

Auch wenn die Medizinprodukteindustrie nicht dem GDP-Leitfaden unterliegt, sind die Grundlagen für Auditoren in diesem Bereich ebenso anwendbar.

Im Intensivtraining erlernen Sie die Fähigkeit eines Auditors, sich menschlich und kommunikativ auf die Auditierten einstellen zu können. In Rollenspielen üben Sie die Gesprächsführung und die Gesprächstechniken in konkreten Audit-Situationen. Ihre aktive Mitarbeit ist ein wichtiger Aspekt dieses Intensivtrainings.

• Gesetzliche Grundlagen
• Ausgelagerte Aktivitäten
• Gesetzliche Regelwerke zur Auditvorbereitung
• Auditorenqualifikation
• Auditorganisation
• Lieferantenaudits
• Selbstinspektionen
• Grundbegriffe der Kommunikation
• Auditablauf
• Gesprächsführung im Audit
• Durchführung von Audits
• Abschluss des Audits
• In kleinen Gruppen simulieren Sie die konkrete Auditvorbereitung. Im Rollenspiel üben Sie Kommunikationssituationen im Audit. Der im Auditablauf sehr erfahrene Diplompsychologe Peter Zimmermann gibt Ihnen praxisnahe Feedbacks zur Auditdurchführung.