Experte für Qualitätsmanagement - Training / Workshop von PTS Training Service

Qualitätsmanagementsysteme in die Praxis umgesetzt QS-, GMP- und GDP-Wissen für Fachabteilungen Anforderungen an die Qualitätsabteilungen Qualität leicht verständlich erklärt Produktivität trotz oder durch Qualitätsmanagementsysteme Praxisbeispiele und W

Inhalte

Qualitätssicherung und -management

Der Bereich Qualitätssicherung bzw. Qualitätsmanagement ist gemäß den gültigen gesetzlichen Regelwerken in der Pflicht, verschiedene Systeme zu etablieren, um die gleichbleibende Qualität aller Produkte zu gewährleisten und diese Systeme in der Praxis am Leben zu erhalten.

Qualität ist eine zentrale Aufgabe: Fast alle Fachabteilungen des Unternehmens sind in irgendeiner Weise in die Sicherung der Qualität der Arzneimittel involviert. GMP- und GDP- Anforderungen werden an viele Bereiche gestellt. Um den Anforderungen gerecht zu werden und somit eine hohe Qualität der Produkte zu erzielen, müssen die Mitarbeiter die Hintergründe und Zusammenhänge kennen. Diese Anforderungen betreffen auch Wirkstoffhersteller und lieferanten sowie Hersteller von Hilfsstoffen und Packmitteln. Ebenso sollten z.B. Zulieferfirmen von Maschinen sowie Servicedienstleister durch ein Basiswissen zum Qualitätsmanagement mit den Anforderungen eines pharmazeutischen Unternehmens vertraut sein.

Spannungsfeld im Betrieb: Im betrieblichen Alltag ergibt sich zudem oft ein Spannungsfeld zwischen der Umsetzung der Systeme und der notwendigen Effektivität und Produktivität der Abteilungen Herstellung und Qualitätskontrolle. Theoretische Überlegungen und Umsetzungen allein sind nicht zielführend. Vielmehr müssen Qualitätsmanagementsysteme möglichst schlank, pragmatisch und praxisnah umgesetzt werden, ohne den Blick für die Qualität der Produkte zu verlieren. Das Intensivtraining beschäftigt sich ebenfalls mit diesem Thema. Angesprochen werden sowohl Berufseinsteiger als auch erfahrene Mitarbeiter der Pharmaindustrie, insbesondere Mitarbeiter im Bereich Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement, Produktion, Qualitätskontrolle und Lager.

Dieses Seminar ist ein Pflichtmodul im Rahmen des GQP-Kontaktstudiums.

Qualitätssicherung und -management

Der Bereich Qualitätssicherung bzw. Qualitätsmanagement ist gemäß den gültigen gesetzlichen Regelwerken in der Pflicht, verschiedene Systeme zu etablieren, um di ...

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Lernziele

  • Regelwerke und Hintergründe
  • Dokumentation
  • Zulassung
  • Personal
  • Produktion &,, Qualitätskontrolle
  • Zertifizierung und Freigabe von Arzneimitteln
  • Lieferantenqualifizierung und -bewertung
  • Qualifizierung/Validierung/Kalibrierung/Wartung
  • Änderungen und Abweichungen
  • Audits, Inspektionen und Selbstinspektionen
  • Qualitätsmanagementreview (QRM) und PQR
  • Risikomanagement
  • Reklamationen, Rückrufe, Arzneimittelfälschungen
  • Ausgelagerte Aktivitäten
ReferentenDirk Krzisnik, Bayer AGDr. Josef Landwehr, PTS Training Service
  • Regelwerke und Hintergründe
  • Dokumentation
  • Zulassung
  • Personal
  • Produktion &,, Qualitätskontrolle
  • Zertifizierung und Freigabe von Arzneimitteln
  • Lieferantenqualifizierung und -bewertung
  • Qualifizierung/Validi ...
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Zielgruppen

Berufseinsteiger, erfahrene Mitarbeiter, die sich einen Überblick und ein Update verschaffen möchten insbesondere aus den Bereichen: Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement, Produktion, Qualitätskontrolle und Lager
Berufseinsteiger, erfahrene Mitarbeiter, die sich einen Überblick und ein Update verschaffen möchten insbesondere aus den Bereichen: Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement, Produktion, Qualitäts ... Mehr Informationen >>

Termine und Orte

SG-Seminar-Nr.: 5942322

Anbieter-Seminar-Nr.: 4578

Termine

  • 04.10.2022 - 06.10.2022

    Olten, CH

  • 09.05.2023 - 11.05.2023

    Unna, DE

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Veranstaltungsinformation

  • Training / Workshop
  • Deutsch
    • Teilnahmebestätigung
  • 12 h
  •  
  • Anbieterbewertung (140)

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