Experte für Qualitätskontrolle Modul 2 - Training / Workshop von PTS Training Service

Lean Management zur Optimierung von Durchlaufzeiten Effizienzsteigerung und Kostenreduktion - Beproben - Messen - Dokumentieren - OOS - CAPA - Excel-Anwendungen im Labor - PQS Pharmaceutical Quality System - mit Workshops und Musterdokumenten

Inhalte

Aufgaben und Themen der Qualitätskontrolle

Neben der Messsicherheit ist das Managen der Datenflut im analytischen Labor eine der größten Herausforderungen geworden. Die Kunst, daraus die geeigneten und notwendigen Analysendaten für statistische Auswertungen der Prozesse und den PQR zu selektieren, ist eine weitere Hürde. Dazu kommt, dass die Qualitätskontrolllaboratorien zunehmend unter Kostendruck gestellt werden, womitmoderne Qualitätseinheiten heute und in Zukunft konfrontiert werden. Daher wird bei allen Themen des Intensivtrainings auch auf die Kostenminimierung bei gleich bleibender Qualität und Sicherheit der Analysenergebnisse eingegangen.

Dieses Seminar ist ein Pflichtmodul im Rahmen des GQP-Kontaktstudiums.

Lernziele

  • Probenahme
  • Optimierung von Durchlaufzeiten und Kosten im Labor
  • Dokumentation im Labor
  • Ergebnisse außerhalb der Spezifikation (OOS)
  • Stabilitätsprüfungen
  • Das papierlose Labor
  • Effizienz im papierlosen Labor
  • Anwendung des Part 11, electronic signature/electronic records im papierlosen Labor
  • Workshop: Sie vertiefen die Themen mit Workshops: Beurteilungen von Abweichungen bei der Probenahme, Richtiger Umgang mit OOS-Resultaten
ReferentenDr. Josef Künzle, Basilea Pharmaceutica International LtdDr. Wolfgang Nedvidek, PTS Training Service

Zielgruppen

Berufseinsteiger und erfahrene Mitarbeiter: der Quality Unit, Entwicklungs- und Routinelabors, Laborleiter, Leitung Qualitätskontrolle, Sachkundige Personen

Termine und Orte

Datum Uhrzeit Dauer Preis
Baden-Baden, DE
14.05.2019 - 15.05.2019 09:00 - 16:00 Uhr 14 h Jetzt buchen ›

SG-Seminar-Nr.: 1593595

Anbieter-Seminar-Nr.: 3224

Termine

  • 14.05.2019 - 15.05.2019

    Baden-Baden, DE

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