Experte für Qualitätskontrolle Modul 1 - Training / Workshop von PTS Training Service

Verantwortung der Sachkundigen Person, Leitung Qualitätskontrolle, Vertreter und Beauftragte Qualifizieren, kalibrieren, validieren und dokumentieren Neu im Trainingspaket: eLearning Modul und Seminar Workshops mit Musterdokumenten

Inhalte

Aufgaben und Themen der Qualitätskontrolle

Neben der Messsicherheit ist das Managen der Datenflut im analytischen Labor eine der größten Herausforderungen geworden. Neben qualifizieren, kalibrieren, validieren und dokumentieren ist die Kunst, daraus die geeigneten und notwendigen Analysendaten für statistische Auswertungen der Prozesse und den PQR zu selektieren, eine weitere Hürde. Auch klar zu regeln sind die Verantwortlichkeiten der Sachkundigen Person, Leitung der Qualitätskontrolle, Vertreter und Beauftragte.

Qualitätskontrolllaboratorien und moderne Qualitätseinheiten werden heute zunehmend unter Kostendruck gestellt. Daher wird in beiden Modulen des Intensivtrainings bei allen Themen auch auf die Kostenminimierung bei gleich bleibender Qualität und Sicherheit der Analysenergebnisse eingegangen.

Module Intensivtraining Qualitätskontrolle

In den beiden jeweils zweitägigen Modulen vertiefen Sie Ihr vorhandenes Wissen und erfahren spezielle Anforderungen und Trends bei Qualitäts- und Laboraspekten rund um die Qualitätsprüfung von Wirkstoffen, Arzneimitteln und Medizinprodukten.

Durch diese intensive Ausbildung werden Sie gezielt in Ihren Aufgaben als Laborverantwortlicher, Laborleiter und Leitung Qualitätskontrolle geschult und sichern so Ihr Fachwissen nachhaltig ab. Workshops intensivieren den Lerntransfer.

Beide Module sind in sich abgeschlossen. So ist die Reihenfolge für Sie frei wählbar. Die Inhalte der freiwilligen Abschlussprüfung sind in Kooperation mit der Hochschule Albstadt-Sigmaringen erstellt worden. Nach erfolgreichem Abschluss beider Module erhalten Sie ein Zertifikat, dass Sie als Experte Qualitätskontrolle ausweist.

Dieses Seminar ist ein Pflichtmodul im Rahmen des GQP-Kontaktstudiums.
Aufgaben und Themen der Qualitätskontrolle

Neben der Messsicherheit ist das Managen der Datenflut im analytischen Labor eine der größten Herausforderungen geworden. Neben qualifizieren, kalibrieren, ...

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Lernziele

  • Verantwortlichkeiten im Kontrolllabor
  • Reagenzien und Standards
  • Lifecycle von Laborgeräten - Qualifizierung
  • Lifecycle von Laborgeräten - Kalibrierung und Wartung
  • Entwicklung und Optimierung analytischer Methoden
  • Validierung von Analysenmethoden
  • Methodentransfer
ReferentenDr. Jochen Kirschbaum, SGS Analytics Germany GmbHDr. Iris Lambeck, F. Hoffmann-La Roche AGTimAverbeck, SGS Analytics Germany GmbHHans Werle, Klocke Pharma Service GmbH
  • Verantwortlichkeiten im Kontrolllabor
  • Reagenzien und Standards
  • Lifecycle von Laborgeräten - Qualifizierung
  • Lifecycle von Laborgeräten - Kalibrierung und Wartung
  • Entwicklung und Optimierung analytischer ...
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Zielgruppen

Berufseinsteiger und erfahrene Mitarbeiter:, der Quality Unit, Entwicklungs- und Routinelabors, Laborleiter, Leitung Qualitätskontrolle, Sachkundige Personen

SG-Seminar-Nr.: 6018664

Anbieter-Seminar-Nr.: 4289

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Veranstaltungsinformation

  • Training / Workshop
  • Deutsch
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