Experte für Hygiene: Hygienebeauftragte(r) Modul 1 - Training / Workshop von PTS Training Service

Hygiene im Überblick für GxP im Reinraum Trainingscenter mit den neuen Anforderungen des Anhang 1 GMP bei der Herstellung steriler Arzneimittel mit PTS Map: Eine ganze GMP-Welt in der Pharmafabrik Personal- und Betriebshygiene in der Praxis Erfahrungsberi

Inhalte

Der Hygienebeauftragte

Das Modul 1 qualifiziert Sie für die Aufgaben eines Hygienebeauftragten. Sie lernen die relevanten Gesetze und Vorschriften kennen. Im Modul 1 sind Themen wie Personalhygiene, Mikrobiologie, Dokumentation, und Monitoring eingebaut. Sie erlernen mit mehreren Workshops Hygienepläne, SOPs und Hygieneschulungen praxinah zu gestalten. Der speziell auf dieses Modul abgestimmte Praxisteil gibt Tipps und Tricks zur Handhabung von Einkleidverfahren, Reinigung/Desinfektion,Händewaschen sowie für das mikrobiologische Monitoring. Dieses Modul enthält eine Erfolgskontrolle.

Hygiene in der Pharma

Diese Aspekte rund um die Hygiene in GMP-Bereichen können Sie am Ende des Trainings beantworten:

  • Mehr Einblick in die Mikrobiologie
  • Personalschulung mit neuen Anregungen
  • Abweichungen bewerten können
  • Situationen im Produktionsbereich einschätzen und richtig reagieren
  • Anforderungen von Behörde, Kunden abchecken
  • Hygienemonitoring verstehen
  • Reinigungsvalidierung
  • Umgang mit Ergebnissen des Hygienemonitorings
PTS Map: Eine ganze GMP-Welt in der Pharmafabrik

Im Zentrum ist die Hygiene bei der Entwicklung, Herstellung und Prüfung von Wirkstoffen, Arzneimitteln und Medizinprodukten. Die Themenkreise Wareneingang, Produktion, Qualitätssysteme und Logistik sind anschaulich in einer Map (Schaubild) in Farbe mit ausgefeilten Zeichnungen präsentiert. Themen wie Kreuz Kontamination (Cross Contamination) erfahren Sie anschaulich. Die PTS Map ist Element des interaktiven Programms.

Neuer Anhang 1 für die Herstellung von Sterilprodukten

Die Neuerungen aus dem neuen Anhang 1, Annex 1 erfahren Sie praxisnah: Was sind neue Anforderungen? Was muss im Betrieb angepasst werden? Was sind die Umsetzungsmöglichkeiten? Welche Erwartungen haben die Behörden?

Dieses Seminar ist ein Pflichtmodul im Rahmen des GQP-Kontaktstudiums.

Lernziele

  • Personalhygiene
  • Betriebshygiene
  • Hygieneschulungen - nur ein notwendiges Übel?
  • Reinigung und Desinfektion
  • Abschlussprüfung: Am Ende des Intensivtrainings findet eine freiwillige Abschlussprüfung statt, die Sie zusätzlich qualifiziert. Mit Ihrem Zertifikat aus beiden Modulen können Sie sich als Experte/in für Hygiene, Hygienebeauftagte(r) ausweisen.
ReferentenVolker Fey, PTS Training ServiceDr. Christian Gausepohl, Rottendorf Pharma GmbHNorbert Gürke, Piepenbrock Service GmbH + Co.

Zielgruppen

Neueinsteiger und Führungskräfte aus: Herstellung, Prüfung, Entwicklung, QA/QS-Funktionen, Externe Dienstleister, Hygiene, Hygienebeauftragte, Mikrobiologie, Monitoring, Wartung, Technik

Termine und Orte

Datum Uhrzeit Dauer Preis
Osnabrück, DE
27.10.2020 - 28.10.2020 10:00 - 16:00 Uhr 18 h Jetzt buchen ›

SG-Seminar-Nr.: 5587898

Anbieter-Seminar-Nr.: 3528

Termine

  • 27.10.2020 - 28.10.2020

    Osnabrück, DE

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