Experte für GMP: Regelwerke und Qualitätssystem - Training / Workshop von PTS Training Service

Die Gute Herstellungspraxis GMP

Der pharmazeutische Markt zählt mit zu den am stärksten regulierten Bereichen in der Industrie. Eine Vielzahl von Gesetzen, Verordnungen, Richtlinien und Empfehlungen sind im GMP-Umfeld relevant. Wie berücksichtigt man alle diese Vorgaben und setzt diese richtig in der Praxis um?

Nutzen Sie dieses Intensivtraining dazu, genau dieser Frage nachzugehen. Lernen Sie, wie die GMP-Regeln in der Praxis umgesetzt werden. Behalten Sie stets das wesentliche Ziel der GMP-Regeln vor Augen: Die zuverlässige Fertigung eines pharmazeutischen Produktes mit gleichbleibend hoher Qualität und gewährleisteter Sicherheit für den Patienten.

Dieses Seminar ist ein Pflichtmodul im Rahmen des GQP-Kontaktstudiums.

• Rechtliche Anforderungen in Deutschland, der EU, der Schweiz, den USA und weltweit
• Pharmazeutisches Qualitätsmanagement
• Risikomanagement
• Dokumentation
• Training
• Regulatorische Compliance: Zulassung und Änderungen
• Keeping Current: Informationsbeschaffung

ReferentenDr. Wolfgang Nedvidek, PTS Training ServiceDr. Oliver Onusseit, Bundesministerium für GesundheitDr. Ursula Schickel, PharmaLex GmbHApotheker Reinhard Schnettler, PTS Training Service