Experte für GMP: Regelwerke, Dokumentation und Personal - Training / Workshop von PTS Training Service

Die Gute Herstellungspraxis GMP

Der pharmazeutische Markt zählt mit zu den am stärksten regulierten Bereichen in der Industrie. Eine Vielzahl von Gesetzen, Verordnungen, Richtlinien und Empfehlungen sind im GMP-Umfeld relevant. Wie berücksichtigt man alle diese Vorgaben und setzt diese richtig in die Praxis um?

Nutzen Sie dieses Intensivtraining bestehend aus zwei Modulen dazu, genau dieser Frage nachzugehen. Lernen Sie, wie die GMP-Regeln in die Praxis umgesetzt werden. Behalten Sie stets das wesentliche Ziel der GMP-Regeln vor Augen: Die zuverlässige Fertigung eines pharmazeutischen Produktes mit gleichbleibend hoher Qualität und gewährleisteter Sicherheit für den Patienten.

• Rechtliche Anforderungen in der Schweiz, Deutschland, der EU und den USA
• Pharmazeutisches Qualitätsmanagement
• Dokumentation - Sinn und Zweck von Dokumenten
• Anforderungen an das Personal
• Regulatorische Compliance: Zulassung und Änderungen
• Lieferantenqualifizierung