Experte für GMP Modul 2 - Training / Workshop von PTS Training Service

Werden Sie zum GMP-Experten Vermittlung umfassender GMP Kenntnisse Standard für die GMP Ausbildung

Inhalte

Elemente der GMP und GDP

Die Anforderungen an die Herstellung, GMP, und an den Handel mit Arzneimitteln, GDP, enthalten identische Elemente: Qualitätsmanagement, Qualifizierung der Ausrüstung, Validierung kritischer Prozesse, Lieferantenqualifizierung, Personalanforderungen, Dokumentation, Lagerungs- und Transportbedingungen. Die Umsetzung dieser weitgehend harmonisierten Elemente setzt die Einführung eines risikobasierten Qualitätssystems voraus. Sie erfahren diese Elemente im Modul 2.

Elemente der GMP und GDP

Die Anforderungen an die Herstellung, GMP, und an den Handel mit Arzneimitteln, GDP, enthalten identische Elemente: Qualitätsmanagement, Qualifizierung der Ausrüstung, Validie ...

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Lernziele

  • GMP Anforderungen an die Herstellung
  • Verpackung
  • GDP und GMP sichern die Lieferkette
  • Hygienekonzept: GMP- und praxisgerecht
  • GMP-Anforderungen an Qualitätseinheiten
  • Data Integrity, Ergebnisse außerhalb der Spezifikation OOS
  • Standards und Referenzsubstanzen
  • Freigabe
  • Stabilitätsprüfungen
  • Aktuelle Themen in Inspektionen und Audits
ReferentenDr. Josef Landwehr, PTS Training ServiceEric Morel, PMC-support
  • GMP Anforderungen an die Herstellung
  • Verpackung
  • GDP und GMP sichern die Lieferkette
  • Hygienekonzept: GMP- und praxisgerecht
  • GMP-Anforderungen an Qualitätseinheiten
  • Data Integrity, Ergebnisse außerhalb der ...
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Zielgruppen

GMP-Beauftragte, Leitung Herstellung, Qualitätseinheiten: Qualitätsmanagment, Qualitätssicherung, Das Intensiv-Training ist auch für Einsteiger geeignet

Termine und Orte

Datum Uhrzeit Dauer Preis
Niederkassel, DE
15.11.2022 - 17.11.2022 09:30 - 16:00 Uhr 18 h Mehr Informationen > Jetzt buchen ›
Olten, CH
25.10.2022 - 26.10.2022 10:00 - 16:30 Uhr 12 h Mehr Informationen > Jetzt buchen ›

SG-Seminar-Nr.: 5587897

Anbieter-Seminar-Nr.: 4424

Termine

  • 25.10.2022 - 26.10.2022

    Olten, CH

  • 15.11.2022 - 17.11.2022

    Niederkassel, DE

Seminare mit Termin haben Plätze verfügbar. Rechnung erfolgt durch Veranstalter. Für MwSt. Angabe auf den Termin klicken.

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Semigator berücksichtigt

  • Frühbucher-Preise
  • Last-Minute-Preise
  • Gruppenkonditionen

und verfügt über Sonderkonditionen mit einigen Anbietern.

Der Anbieter ist für den Inhalt verantwortlich.

Veranstaltungsinformation

  • Training / Workshop
  • Deutsch
    • Teilnahmebestätigung
  • 12 h
  •  
  • Anbieterbewertung (140)

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Niederkassel, DE
15.11.2022 - 17.11.2022 09:30 - 16:00 Uhr 18 h Mehr Informationen > Jetzt buchen ›
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