Experte für GMP Modul 2 - Training / Workshop von PTS Training Service

Werden Sie zum GMP Experten Vermittlung umfassender GMP Kenntnisse Standard für die GMP Ausbildung

Inhalte

Elemente der GMP und GDP

Die Anforderungen an die Herstellung, GMP, und an den Handel mit Arzneimitteln, GDP, enthalten identische Elemente: Qualitätsmanagement, Qualifizierung der Ausrüstung, Validierung kritischer Prozesse, Lieferantenqualifizierung, Personalanforderungen, Dokumentation, Lagerungs- und Transportbedingungen. Die Umsetzung dieser weitgehend harmonisierten Elemente setzt die Einführung eines risikobasierten Qualitätssystems voraus. Sie erfahren diese Elemente im Modul 2.

Lernziele

  • GMP Anforderungen an die Herstellung
  • GDP und GMP sichern die Lieferkette
  • Hygienekonzept: GMP- und praxisgerecht
  • GMP-Anforderungen an Qualitätseinheiten
  • Data Integrity, Ergebnisse außerhalb der Spezifikation OOS
  • Standards und Referenzsubstanzen
  • Freigabe in der AMBV, im EU GMP-Leitfaden, aktuelle Anforderungen Anhang 16
  • Stabilitätsprüfungen
  • Aktuelle Themen in Inspektionen und Audits
  • Bewertung von Abweichungen
ReferentenDr. Josef Landwehr, PTS Training ServiceEric Morel, PMC-support

Zielgruppen

GMP-Beauftragte, Leitung Herstellung, Qualitätseinheiten: Qualitätsmanagment, Qualitätssicherung, Das Intensiv-Training ist auch für Einsteiger geeignet

Termine und Orte

Datum Uhrzeit Dauer Preis
Niederkassel, DE
09.11.2021 - 11.11.2021 09:30 - 16:00 Uhr 18 h Jetzt buchen ›
Olten, CH
15.02.2022 - 16.02.2022 10:00 - 16:30 Uhr 12 h Jetzt buchen ›

SG-Seminar-Nr.: 5587897

Anbieter-Seminar-Nr.: 4090

Termine

  • 09.11.2021 - 11.11.2021

    Niederkassel, DE

  • 15.02.2022 - 16.02.2022

    Olten, CH

Preise inkl. MwSt. Es können Gebühren anfallen. Für eine exakte Preisauskunft wählen Sie bitte einen Termin aus.

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