Experte für GDP - Training / Workshop von PTS Training Service

GDP Intensivtraining: Fachwissen sichern

Im GDP Umfeld kommt der FvP eine herausragende Bedeutung zu. Dieses Programm ist auf naturwissenschaftliche Kenntnisse und andere pharmazeutische Fragestellungen zur pharmazeutischen Beurteilung konzentriert. So können Sie auf dieser Reise durch die Pharmazie die erforderlichen Kenntnisse als GDP Experte erwerben. Dies sind die Voraussetzungen für die zukünftigen oder schon aktiven Verantwortlichen Personen.

Hier ein Auszug mit der Auffassung einer zuständigen Behörde aus Deutschland: Verantwortliche Person muss über naturwissenschaftliche Kenntnisseverfügen, die eine pharmazeutische Beurteilung im Falle möglicher Abweichungen der Arzneimittelqualität ermöglichen. Die erforderliche Sachkenntnis der verantwortlichen Person sei höchstpersönlicher Natur .

Die Verantwortliche Person (EU GDP) muss vom Großhändler benannt bzw. bestellt werden und über die rechtlich vorgeschriebene Qualifikation verfügen. Eine pharmazeutische Ausbildung ist wünschenswert.

Im zweitägigen Intensivtraining erhalten Sie eine intensive Ausbildung, die Sie in Workshops vertiefen.

• Pharmazeutische Regelwerke, Regelwerke zu GDP
• Von der pharmakologischen Idee zum Fertigarzneimittel
• Zulassung, Herstellung und Lagerung
• Verpackung, Packmaterialien, Haltbarkeit
• Funktion von Hilfsstoffen, Excipients
• GDP-gerechte Lagerhaltung und Distribution von Arzneimitteln, Lagerungsbedingungen
• Personal und Verantwortungsträger
• Qualitätsmanagementsysteme für GDP
• Quality Risk Management QRM
• GDP gerechte Lieferantenqualifizierung
• Beanstandungen, Fälschungen, Rückrufe, Retouren
• Qualifizierung und Validierung
• Workshop: Managen von Vorkommnissen und Abweichungen im Lager