Datenintegrität und Audit Trail Review in der Praxis - Training / Workshop von PTS Training Service

Data Lifecycle, kritische Prozessparameter CPP, Datenintegrität und Audit Trail Review Von den Papierdaten zu den elektronischen Daten! Rohdatenmanagement und Datentypen Besonderheiten von Kritische Prozessparameter und Qualitätskennzahlen Kategorien, Au

Inhalte

Datensicherheit, Datenintegrität und Validierung: Das Fazit

Die Themen der Datenintegrität und des Rohdatenmanagements sind Anforderungen, welche eine datenbezogene Betrachtung von der Datenerzeugung bis zur Qualitätsentscheidung beinhalten. Unternehmen müssen für die Sicherstellung der Daten in der Betriebsphase und auch im Rahmen der Validierungsphase sensibilisiert werden.

Nachvollziehbarkeit des Datenflusses: Von der Papierdokumentation zur elektronischen Dokumentation Dabei stehen nicht nur die elektronischen Daten im Fokus sondern auch die Sicherheit und Nachvollziehbarkeit der Papierdokumentation. Sie erhalten eine Anleitung zur Vorgehensweise bei der Planung, Kontrolle und Sicherstellung Ihrer Daten.

Datenintegrität in der Praxis

In Workshops lernen Sie typische Schwächen und Mängel, der Dokumentation und der Daten im Daten Lebenszyklus zu erkennen. Viele praktische Lösungsansätze helfen Ihnen Fehler im Umgang mit Daten unter GMP/GxP-Bedingungen zu vermeiden.

Lernziele

  • Regulatorische Vorgaben und Erwartungen
  • Datenintegrität bei der Papierdokumentation
  • Einfluss auf Daten
  • Verantwortlichkeiten
  • Daten Lebenszyklus
  • Datentypen
  • Datenspeicherung
  • Auswertung von elektronischen Daten
  • Retrospektive Bewertungen bei validierten Systemen
ReferentenDr. Christian Gausepohl, Rottendorf Pharma GmbHMarkus Roemer, comes compliance services

Zielgruppen

Prozessverantwortliche IT-, System- und Geräteverantwortliche, Verantwortliche für Qualitätsdaten der QK, Freigabeverantwortliche, QP, Zulieferer, die den Support erstellen wollen

SG-Seminar-Nr.: 5587848

Anbieter-Seminar-Nr.: 3530

Preis jetzt anfragen

Seminar merken ›

Semigator berücksichtigt

  • Frühbucher-Preise
  • Last-Minute-Preise
  • Gruppenkonditionen

und verfügt über Sonderkonditionen mit einigen Anbietern.

Der Anbieter ist für den Inhalt verantwortlich.

Über Semigator mehr erfahren

  • Anbietervergleich von über 1.500 Seminaranbietern
  • Vollständige Veranstaltungsinformationen
  • Schnellbuchung
  • Persönlicher Service