Datenintegrität und Audit Trail Review in der Praxis - Training / Workshop von PTS Training Service

Data Lifecycle, kritische Prozessparameter CPP, Datenintegrität und Audit Trail Review mit GMP Inspektor Rohdatenmanagement und Datentypen Besonderheiten von Kritische Prozessparameter und Qualitätskennzahlen Kategorien, Aufzeichnungen und Review eines A

Inhalte

Ein GMP Inspektor gibt Ihnen Hinweise, auf welche Aspekte der Datenintegrität und des Audit Trials bei Inspektionen und Audits geachtet wird.

Datensicherheit, Datenintegrität und Validierung: Das Fazit

Die Datenintegrität und das Rohdatenmanagements sind Anforderungen, welche eine datenbezogene Betrachtung von der Datenerzeugung bis zur Qualitätsentscheidung beinhalten. Die Sicherstellung der Daten in der Betriebsphase und auch im Rahmen der Validierungsphase muss lückenlos gewährleistet werden werden.

Nachvollziehbarkeit des Datenflusses - Von der Papierdokumentation zur elektronischen Dokumentation

Dabei stehen nicht nur die elektronischen Daten im Fokus, sondern auch die Sicherheit und Nachvollziehbarkeit der Papierdokumentation. Sie erhalten eine Anleitung zur Vorgehensweise bei der Planung, Kontrolle und Sicherstellung Ihrer Daten.

In Workshops lernen Sie typische Schwächen und Mängel der Dokumentation und der Daten im Daten-Lebenszyklus zu erkennen. Viele praktische Lösungsansätze helfen Ihnen, Fehler im Umgang mit Daten unter GMP/GxP-Bedingungen zu vermeiden.

Ein GMP Inspektor gibt Ihnen Hinweise, auf welche Aspekte der Datenintegrität und des Audit Trials bei Inspektionen und Audits geachtet wird.

Datensicherheit, Datenintegrität und Validierung: Das Fazi ...

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Lernziele

  • Regulatorische Vorgaben und Erwartungen
  • Datenintegrität bei der Papierdokumentation
  • Einfluss auf Daten
  • Verantwortlichkeiten
  • Daten Lebenszyklus
  • Datentypen
  • Datenspeicherung
  • Auswertung von elektronischen Daten
  • Retrospektive Bewertungen bei validierten Systemen
ReferentenKlaus Eichmüller, Leitender Pharmaziedirektor, Regierungspräsidium DarmstadtDr. Christian Gausepohl, Rottendorf Pharma GmbHMarkus Roemer, comes compliance services
  • Regulatorische Vorgaben und Erwartungen
  • Datenintegrität bei der Papierdokumentation
  • Einfluss auf Daten
  • Verantwortlichkeiten
  • Daten Lebenszyklus
  • Datentypen
  • Datenspeicherung
  • Auswertung von elektronischen Daten ...
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Zielgruppen

Prozessverantwortliche IT-, System- und Geräteverantwortliche, Verantwortliche für Qualitätsdaten der QK, Freigabeverantwortliche, QP, Zulieferer, die den Support erstellen wollen

Termine und Orte

Datum Uhrzeit Dauer Preis
Niedernhausen, DE
06.09.2022 - 07.09.2022 13:00 - 16:00 Uhr 6 h Mehr Informationen > Jetzt buchen ›

SG-Seminar-Nr.: 5587848

Anbieter-Seminar-Nr.: 4483

Termine

  • 06.09.2022 - 07.09.2022

    Niedernhausen, DE

Seminare mit Termin haben Plätze verfügbar. Rechnung erfolgt durch Veranstalter. Für MwSt. Angabe auf den Termin klicken.

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Der Anbieter ist für den Inhalt verantwortlich.

Veranstaltungsinformation

  • Training / Workshop
  • Deutsch
    • Teilnahmebestätigung
  • 6 h
  •  
  • Anbieterbewertung (139)

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Datum Uhrzeit Dauer Preis
Niedernhausen, DE
06.09.2022 - 07.09.2022 13:00 - 16:00 Uhr 6 h Mehr Informationen > Jetzt buchen ›