Computervalidierung Modul 2: Steuern, Planen, Dokumentieren - Training / Workshop von PTS Training Service

Validierungsbeauftragter für Computervalidierung Organisiernen von IT-Projekten, Erstellen der Validierungsdokumente! Im Trainingspaket: Handbuch zur Computervalidierung als ZIP-Datei

Inhalte

Steuern, Planen, Dokumentieren

Im Modul 2 steht die Validierungsdokumentation und damit auch die Validierungsorganisation im Mittelpunkt! Sie erfahren die Zusammenhänge zwischen den Validierungsphasen und mit dem Projektmanagement, dem Qualitätsmanagement und dem Risikomanagement. Sie erkennen die Systematik und Lenkung der Dokumentation. Im Zentrum steht für Sie die Praxis mit Übungen an konkreten Beispielen.

Dieses Seminar ist ein Pflichtmodul im Rahmen des GQP-Kontaktstudiums.

Lernziele

  • Grundlagen
  • Qualitätsmanagement
  • Validierungsprojektphasen
  • Rollen
  • Prozessmanagement
  • Risikomanagement
  • Validierungsplanung
  • Elektronisches Management
  • Workshops: Sie erarbeiten in kleinen Gruppen diese Themen: Einordnung: Projekt, Erstellung einer Systembeschreibung, Ishikawa anwenden, Risikoanalyse erstellen, Systemgrenzen, Konfigurationsmanagement, Validierungsplanung
ReferentenWolfram Ott, Wolfram Ott & Partner GmbHMarkus Roemer, comes compliance services

Zielgruppen

Personen, die in der Praxis Systeme nach GAMP 5 validieren, aus Qualitätssicht Computervalidierung beurteilen, Software oder Hardware entwickeln, installieren, anwenden, einen Überblick brauchen: Gesetze, Normen und Standards

Termine und Orte

Datum Uhrzeit Dauer Preis
Speyer, DE
23.03.2021 - 24.03.2021 13:00 - 16:00 Uhr 11 h Jetzt buchen ›

SG-Seminar-Nr.: 5587844

Anbieter-Seminar-Nr.: 3824

Termine

  • 23.03.2021 - 24.03.2021

    Speyer, DE

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