Computervalidierung: Keep IT Validated

Laufender Betrieb, Elektronische Dokumentation

Das Modul 4 startet mit einer kurzen Einführung in den Lebenszyklus der Validierung computergestützter Systeme. Im Zentrum des Programms ist die Sicherstellung des laufenden Betriebs. Sie lernen das Change Management und die grundlegenden Qualitätssysteme zum Betrieb der IT-Systeme kennen. Sie erhalten ausführliche Informationen zum Umgang mit elektronischen Daten, dem Einsatz der elektronischen Unterschrift, Archivierungskonzepten, zur Revalidierung und zur Systemstilllegung.

Dieses Seminar ist ein Pflichtmodul im Rahmen des GQP-Kontaktstudiums.

• Grundlagen, Standards
• Laufender Betrieb, Überblick
• Konfigurationsmanagement
• Betrieb und Wartung
• Change Management
• Notfallmanagement
• IT-Security
• Rechtliche Anforderung an elektronische Daten
• Archivierungskonzepte
• Kontinuität
• Datenmigration
• Workshops: Planung des operativen Betriebs, u.v.m.

Systemverantwortliche, Gerätebeauftragte, Anwender, Leitung der Produktion, Leitung der Qualitätskontrolle, IT- Verantwortliche, Qualitätssicherung

ReferentenKlaus EichmüllerMarkus Roemer, comes compliance services