Compliance Management in Pharma und Life Science - Training / Workshop von PTS Training Service

Intensive Einführung mit Fokus Pharmazie und Medizintechnik

Nicht nur Banken sehen sich genötigt, nach diversen Skandalen in den letzten Jahren ein Compliance-Management aufzubauen. Nach Bekanntwerden gesetzwidrigen Verhaltens von beispielsweise Siemens, Deutscher Bahn, Telekom, VW und Daimler, sind auch Firmen diverser Industriebranchen unter Druck gekommen. Gesetzgeber, Verbände aber auch Kunden erwarten, dass die Firmen wirksamer als bisher sicherstellen, dass Gesetze, Qualitäts- und sonstige Anforderungen eingehalten und umgesetzt werden.

Gesamtüberblick Compliance-Management

Unter Compliance versteht man die Erfüllung aller Anforderungen, die für eine Unternehmung relevant sind. Die Spanne reicht von gesetzlichen Vorgaben (z. B. Arbeitsrecht, Finanzrecht, Datenschutz), über Industrievorgaben wie nationale und internationale Normen (GxP,ISO 13485 etc.), bis hin zu Auflagen, denen sich die Unternehmung freiwillig unterwirft. Letzteres kann z. B. ein soziales Engagement sein. Die Bandbreite ist daher sehr gross. Da verliert das Management leicht den Überblick! Hilfe bietet hier ein systematischer Ansatz, die relevanten Compliance-Anforderungen zu identifizieren, zu bewerten und deren Umsetzung zu planen. Ein Compliance-Managementsystem bietet einen solchen Ansatz. Mit diesem Programm erhalten Sie Tipps und Hilfen für die Umsetzung in Ihrer Organisation.