Best Compliance Practices im GMP Prüflabor - Training / Workshop von PDA Europe gGmbH
Inhalte
Dieser Kurs gibt den Teilnehmern ein vertieftes Verständnis zur Umsetzung der relevanten cGMP Anforderungen in einem modernen Qualitätskontrolllabor eines pharmazeutischen Unternehmens.
Lernziele
- Verständnis zur Anwendung der wesentlichen cGMP-Anforderungen im Qualitätskontrolllabor
- Entwickeln von GMP-gerechten Lösungsansätzen im Rahmen der Umsetzung der GMP-Compliance am Arbeitsplatz der Qualitätskontrolle unter Berücksichtigung deutscher und internationaler Regelwerke
- Befähigung zur Umsetzung der Anforderungen zur Datenintegrität im Qualitätskontrolllabor (z.B. Audittrail Review)
- Eigenständiges Bearbeiten von OOS-Ergebnissen
- Erstellung von Probenahmeprogrammen unter Anwendung einfacher statistischer Methoden
- Umsetzung von Trainingskonzepten im Qualitätskontrolllabor
- Verständnis zur Anwendung der wesentlichen cGMP-Anforderungen im Qualitätskontrolllabor
- Entwickeln von GMP-gerechten Lösungsansätzen im Rahmen der Umsetzung der GMP-Compliance am Arbeitsplatz d ...
Zielgruppen
- Laboranten: MTA, PTA, CTA
- Arbeitsgruppenleiter oder Teamleiter im QK Labor
- Supervisor
- Mitarbeiter der Qualitätssicherung mit Schwerpunkt Qualitätskontrolle, z.B. Quality-on-the-floor