Best Compliance Practices im GMP Prüflabor - Training / Workshop von PDA Europe gGmbH

Inhalte

Dieser Kurs gibt den Teilnehmern ein vertieftes Verständnis zur Umsetzung der relevanten cGMP Anforderungen in einem modernen Qualitätskontrolllabor eines pharmazeutischen Unternehmens.

Lernziele

  • Verständnis zur Anwendung der wesentlichen cGMP-Anforderungen im Qualitätskontrolllabor
  • Entwickeln von GMP-gerechten Lösungsansätzen im Rahmen der Umsetzung der GMP-Compliance am Arbeitsplatz der Qualitätskontrolle unter Berücksichtigung deutscher und internationaler Regelwerke
  • Befähigung zur Umsetzung der Anforderungen zur Datenintegrität im Qualitätskontrolllabor (z.B. Audittrail Review)
  • Eigenständiges Bearbeiten von OOS-Ergebnissen
  • Erstellung von Probenahmeprogrammen unter Anwendung einfacher statistischer Methoden
  • Umsetzung von Trainingskonzepten im Qualitätskontrolllabor

Zielgruppen

  • Laboranten: MTA, PTA, CTA
  • Arbeitsgruppenleiter oder Teamleiter im QK Labor
  • Supervisor
  • Mitarbeiter der Qualitätssicherung mit Schwerpunkt Qualitätskontrolle, z.B. Quality-on-the-floor

SG-Seminar-Nr.: 1785788

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