Best Compliance Practices im GMP Prüflabor - Training / Workshop von PDA Europe gGmbH

Dieser Kurs gibt den Teilnehmern ein vertieftes Verständnis zur Umsetzung der relevanten cGMP Anforderungen in einem modernen Qualitätskontrolllabor eines pharmazeutischen Unternehmens.

• Verständnis zur Anwendung der wesentlichen cGMP-Anforderungen im Qualitätskontrolllabor

• Entwickeln von GMP-gerechten Lösungsansätzen im Rahmen der Umsetzung der GMP-Compliance am Arbeitsplatz der Qualitätskontrolle unter Berücksichtigung deutscher und internationaler Regelwerke

• Befähigung zur Umsetzung der Anforderungen zur Datenintegrität im Qualitätskontrolllabor (z.B. Audittrail Review)

• Eigenständiges Bearbeiten von OOS-Ergebnissen

• Erstellung von Probenahmeprogrammen unter Anwendung einfacher statistischer Methoden

• Umsetzung von Trainingskonzepten im Qualitätskontrolllabor

• Laboranten: MTA, PTA, CTA

• Arbeitsgruppenleiter oder Teamleiter im QK Labor

• Supervisor

• Mitarbeiter der Qualitätssicherung mit Schwerpunkt Qualitätskontrolle, z.B. Quality-on-the-floor