Dieser Kurs gibt den Teilnehmern ein vertieftes Verständnis zur Umsetzung der relevanten cGMP Anforderungen in einem modernen Qualitätskontrolllabor eines pharmazeutischen Unternehmens.
Lernziele
Verständnis zur Anwendung der wesentlichen cGMP-Anforderungen im Qualitätskontrolllabor
Entwickeln von GMP-gerechten Lösungsansätzen im Rahmen der Umsetzung der GMP-Compliance am Arbeitsplatz der Qualitätskontrolle unter Berücksichtigung deutscher und internationaler Regelwerke
Befähigung zur Umsetzung der Anforderungen zur Datenintegrität im Qualitätskontrolllabor (z.B. Audittrail Review)
Eigenständiges Bearbeiten von OOS-Ergebnissen
Erstellung von Probenahmeprogrammen unter Anwendung einfacher statistischer Methoden
Umsetzung von Trainingskonzepten im Qualitätskontrolllabor
Verständnis zur Anwendung der wesentlichen cGMP-Anforderungen im Qualitätskontrolllabor
Entwickeln von GMP-gerechten Lösungsansätzen im Rahmen der Umsetzung der GMP-Compliance am Arbeitsplatz d ...