Basis: GMP Dokumentation - Training / Workshop von PTS Training Service

Erstellung von SOPs und GMP-Aufzeichnungen Sicherstellen des Dokumenten-Lebenszyklus Nachvollziehbarkeit der Chargendokumnetation Prüfung und Auswertung von Dokumenten

Inhalte

Neu mit HMG und AMBV ab 2019

Die Auswirkung der Änderungen im Rahmen der ordentlichen Revision des HMG, das entsprechende Ausführungsrecht und die Neuerungen der Arzneimittel-Bewilligungsverordnung (AMBV) sind in die Praxis des Trainings eingebettet.

GMP-Dokumnetation

Mit der GMP- Dokumentation muss die Planung, Prüfung und Qualität von Arzneimitteln Nachgewiesen werden. Im Webinar erfahren Sie die Grundlagen der Anforderungen an die Dokumentation. Sie erhalten einen Überblick über die Zusammenhänge und die Anforderung an die Nachvollziehbarkeit der Chargendokumentation.

Lernziele

  • Bedeutung der Dokumentation
  • Gesetzliche Grundlagen
  • Dokumentenstruktur
  • SOP, Vorgabedokumente
  • Herstell- und Prüfdokumentation
  • Protokolle und Logbücher
  • GMP-gerechtes Dokumentieren
  • Reviews
  • Workshop: Zur Intensivierung der Thematik erarbeiten Sie an Fallbeispielen typische Mängel in der Dokumentation. Das Training ist interaktiv. Sie lernen die Bedeutung der Mängel in einer GMP-Dokumentation kennen.
ReferentenDr. Roger Holenstein, PMC-support

Zielgruppen

Mitarbeiter, die GMP-gerecht dokumentieren müssen, die Verständnis für die GMP-Dokumentation brauchen, die eine fundierte GMP-Schulung nachweisen wollen, Personen,, die Dokumente erstellen, die in der Dokumenten-Lenkung integriert sind

Termine und Orte

Datum Uhrzeit Dauer Preis
Olten, CH
16.06.2021 10:00 - 17:00 Uhr 6 h Jetzt buchen ›

SG-Seminar-Nr.: 5587833

Anbieter-Seminar-Nr.: 3805

Termine

  • 16.06.2021

    Olten, CH

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