Basis: GMP Dokumentation - Training / Workshop von PTS Training Service

Erstellung von SOPs und GMP-Aufzeichnungen Sicherstellen des Dokumenten-Lebenszyklus Nachvollziehbarkeit der Chargendokumnetation Prüfung und Auswertung von Dokumenten

Inhalte

Neu mit HMG und AMBV ab 2019

Die Auswirkung der Änderungen im Rahmen der ordentlichen Revision des HMG, das entsprechende Ausführungsrecht und die Neuerungen der Arzneimittel-Bewilligungsverordnung (AMBV) sind in die Praxis des Trainings eingebettet.

GMP-Dokumnetation

Mit der GMP- Dokumentation muss die Planung, Prüfung und Qualität von Arzneimitteln Nachgewiesen werden. Im Webinar erfahren Sie die Grundlagen der Anforderungen an die Dokumentation. Sie erhalten einen Überblick über die Zusammenhänge und die Anforderung an die Nachvollziehbarkeit der Chargendokumentation.

Neu mit HMG und AMBV ab 2019

Die Auswirkung der Änderungen im Rahmen der ordentlichen Revision des HMG, das entsprechende Ausführungsrecht und die Neuerungen der Arzneimittel-Bewilligungsverordnung ( ...

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Lernziele

  • Bedeutung der Dokumentation
  • Gesetzliche Grundlagen
  • Dokumentenstruktur
  • SOP, Vorgabedokumente
  • Herstell- und Prüfdokumentation
  • Protokolle und Logbücher
  • GMP-gerechtes Dokumentieren
  • Reviews
  • Workshop: Zur Intensivierung der Thematik erarbeiten Sie an Fallbeispielen typische Mängel in der Dokumentation. Das Training ist interaktiv. Sie lernen die Bedeutung der Mängel in einer GMP-Dokumentation kennen.
ReferentenDr. Roger Holenstein, PMC-support
  • Bedeutung der Dokumentation
  • Gesetzliche Grundlagen
  • Dokumentenstruktur
  • SOP, Vorgabedokumente
  • Herstell- und Prüfdokumentation
  • Protokolle und Logbücher
  • GMP-gerechtes Dokumentieren
  • Reviews
  • Workshop: Zur Intensi ...
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Zielgruppen

Mitarbeiter, die GMP-gerecht dokumentieren müssen, die Verständnis für die GMP-Dokumentation brauchen, die eine fundierte GMP-Schulung nachweisen wollen, Personen,, die Dokumente erstellen, die in der Dokumenten-Lenkung integriert sind
Mitarbeiter, die GMP-gerecht dokumentieren müssen, die Verständnis für die GMP-Dokumentation brauchen, die eine fundierte GMP-Schulung nachweisen wollen, Personen,, die Dokumente erstellen, die in ... Mehr Informationen >>

Termine und Orte

Datum Uhrzeit Dauer Preis
Olten, CH
15.11.2022 10:00 - 17:00 Uhr 6 h Mehr Informationen > Jetzt buchen ›

SG-Seminar-Nr.: 5587833

Anbieter-Seminar-Nr.: 4307

Termine

  • 15.11.2022

    Olten, CH

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Semigator berücksichtigt

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  • Gruppenkonditionen

und verfügt über Sonderkonditionen mit einigen Anbietern.

Der Anbieter ist für den Inhalt verantwortlich.

Veranstaltungsinformation

  • Training / Workshop
  • Deutsch
    • Teilnahmebestätigung
  • 6 h
  •  
  • Anbieterbewertung (139)

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15.11.2022 10:00 - 17:00 Uhr 6 h Mehr Informationen > Jetzt buchen ›