4. GDP-Konferenz - Training / Workshop von PTS Training Service

Mit Inspektoren und erfahrenen Industrievertretern Was ist neu im GDP? Themen in GDP Inspektionen Gefahrgut und GDP Umsetzung der Fälschungsschutzrichtlinie Möglichkeit zur Betriebsbesichtigung der UNITAX-Pharmalogistik

Inhalte

Die Konferenz

Der Austausch mit anderen Unternehmen und Behördenvertretern ist ein wichtiger Baustein der Konferenz. In Präsentationen, Workshops und Fragerunden werden verschiedenste Problemstellungen diskutiert. So können Sie Ihre eigene Umsetzung der GDP Anforderungen mit anderen vergleichen und auch nützliche neue Ideen mitnehmen. Einen weiteren wichtigen Aspekt der Konferenz bietet die Möglichkeit zum Ausbau Ihres eigenen Netzwerks. Die Konferenz stellt somit eine ideale Plattform für Behörden und Industrie dar.

GDP

Good Distribution Practice tritt immer mehr in den Fokus. Lieferketten werden durch verschiedeneAspekte komplexer. Fälschungen spielen immer noch eine große Rolle. So kommt der Distribution und dem Transport eine immer höher werdende Bedeutung zu. Die Umsetzung der GDP-Leitlinien, auch im kleinen Großhandel ist eine unabdingbare Anforderung. GMP, die Gute Herstellungspraxis, führt nur dann zu qualitativ hochwertigen Produkten, wenn auch das letzte Glied in der Kette, der Transport und die Distribution, ihren Beitrag dazu leisten.

Auch im Großhandel (groß oder klein) finden immer mehr Inspektionen zur Überprüfung der GDP Compliance statt. Ebenso spielt im Umfeld der Vermeidung von Arzneimittelfälschungen die Kontrolle der kompletten Supply Chain eine äußerst wichtige Rolle.

UNITAX-Pharmalogistik

Als Dienstleister mit den Zertifikaten für die Good Distribution Practice (GDP), Good Storage Practice (GSP) und Good Manufacturing Practice (GMP) lagert und transportiert die UNITAX-Pharmalogistik GmbH für ihre Kunden aus der Pharmaindustrie Wirkstoffe und Fertigarzneimittel. Zum Leistungsspektrum zählen temperaturgeführte Transporte, die Lagerung in definierten Klimabereichen (ambient bei 15 25 °C, kühl bei 2 8°C, -20 °C) und die besonders gesicherte BtM-Lagerung. Insgesamt verfügt UNITAX über 40.000 Quadratmeter Lager- und Logistikfläche mit 46.000 eigenen Palettenstellplätzen, für Transporte stehen 67 eigene Pharma-Spezialfahrzeuge und Kühltrailer bereit.

Mit einer Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG sowie einer für Großhandel nach § 52a AMG übernimmt UNITAX darüber hinaus als Auftragshersteller Leistungen wie Konfektionieren inklusive Falzen, Verpacken, Bedrucken, Versiegeln und die Serialisierung verschreibungspflichtiger Medikamente gemäß EU-Verordnung. 1991 von André Reich gegründet, beschäftigt das inhabergeführte Familienunternehmen aktuell 150 Mitarbeiter an den Standorten Berlin-Schönefeld (Hauptsitz), Berlin-Adlershof, Großbeeren/GVZ Berlin-Süd und Nürnberg.

Lernziele

  • GDP-aktuell in Vorträgen
  • Operative Umsetzung und Implementierung der EU Fälschungsschutzrichtlinie im Großhandel
  • Gefahrgut und GDP
  • Herausforderungen im Transport von Arzneimitteln
  • Interaktive Fragen-Tour
  • Round Tables
  • Umsetzung GDP im kleinen Großhandel
  • Erfahrungen in Inspektionen
  • Serialisierung
  • Transportvalidierung/-verifizierung
  • Risikomanagement im GDP
  • Abweichungen und CAPAs
  • Räume und Equipment (z.B. Mappinganforderungen)
  • Schulungsanforderungen im GDP
ReferentenDr. Josef Landwehr, PTS Training ServiceRico Schulze, Sächsisches Staatsministerium für Soziales und Gesellschaftlichen ZusammenhaltDr. Rainer Kahlich, Regierungspräsidium TübingenThomas Porstner, PHAGRO Bundesverband des pharmazeutischen Großhandels e. V.Kaspar von Wedel, KvW: Gefahrgut und GDPSteven Reinhold, Unitax Pharmalogistik GmbH

Zielgruppen

Geschäftsführung, Betriebsleitung, Verantwortliche Personen, Responsible Person, Qualitätsmanagement, Supply Chain Manager, Leitende Angestellte

Termine und Orte

Datum Uhrzeit Dauer Preis
Berlin, DE
09.03.2021 - 10.03.2021 13:00 - 13:00 Uhr 6 h Jetzt buchen ›

SG-Seminar-Nr.: 5587823

Anbieter-Seminar-Nr.: 3735

Termine

  • 09.03.2021 - 10.03.2021

    Berlin, DE

Preise inkl. MwSt. Es können Gebühren anfallen. Für eine exakte Preisauskunft wählen Sie bitte einen Termin aus.

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