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Praxisnahe, fundierte Grundlagen, Übersicht etablierter Verfahren, Übungen zur Interpretation von Massenspektren, Kopplungstechniken, Interfaces: Übersicht, Eignung, Einsatzgebiete, Probenvorbereitung, Tipps und Übungen zur Fehlererkennung, Strategi...

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Ringversuchstypen und Ziele: Qualifizierung von Verfahren (Normverfahren, Rückführbarkeit), Substanzen (Referenzsubstanzen), Labors (Zulassung) oder freiwillige Laborvergleichsversuche Wege zu Bezugswerten: Präzision und Richtigkeit aus Veranstalte...

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Neu: Praxisbeispiel einer Stabilitätsstudie - risikobasiert im Smart Design mit Abschätzen und Kostenauswirkung des "Risk of unintended Rejection", Europäische und internationale Richtlinien - Erfahrungen mit Zulassungsbehörden, Auswahl geeigneter S...

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Aktuelle Infos: Der neue EuraChem-Leitfaden, 3. Auflg., 2012 Wer fordert Angaben zu Unsicherheit?, Wann sind Angaben zur Unsicherheit sinnvoll und empfohlen?, Konzepte nach ISO/Eurachem Guide und klassisch-statistischer Verfahren im Zusammenspiel, Re...

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Grundlagen und Anforderungen, Validierung risikobasiert steuern, schlank gestalten und dokumentieren., Konkreter Validierablauf, GAMP gerecht, von Entwurf bis Stilllegung,, Revalidierung durch Prüfsummen - Funktionstest und Richtigkeit aus Anwenders...

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Validierungselemente, besondere Anforderungen an biochemische Analytik, aktuelle Normen und Richtlinien, Statistische Analyse biologischer Testverfahren nach europäischer Pharmakopöe (4. Auflage, 2001, EMA 2011), Validieren und Bewerten im Vergleich...

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