Medizinprodukte Seminare / Kurse in Stuttgart

PREFERRED

Regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte. 09516

TÜV Rheinland Akademie GmbH (800)

Im Rahmen der CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten, die Voraussetzung für das In-Verkehr-Bringen ist, muss der Nachweis erbracht werden, dass die allgemeinen Sicherheits- und Leistungsanforderungen erfüllt sind. Dabei sind die Anforderungen aller au...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 15.05.2024, Stuttgart (DE)

PREFERRED

Auditor für Medizinprodukte (TÜV) -Prüfung- (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (753)

Die Themen der Prüfung basieren auf den Inhalten des vorangegangenen Lehrgangs und sind im Leitfaden zum Personenqualifizierungsprogramm Auditor für Medizinprodukte (TÜV) aufgeführt. Voraussetzung: Zertifikat QMB für Medizinprodukte nach DIN EN ISO...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 07.11.2024, Stuttgart (DE)

PREFERRED

Validierung von Prozessen für Medizinprodukte in der Praxis. 09346

TÜV Rheinland Akademie GmbH (800)

Um eine gleichbleibende Produktqualität von Medizinprodukten über den gesamten Lebenszyklus sicherzustellen, müssen die Herstellprozesse verifiziert sein. Für einigeHerstellprozesse ist dies jedoch nicht möglich bzw. sinnvoll. In diesem Fall muss der...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 07.11.2024 - 08.11.2024, Stuttgart (DE)

PREFERRED

Auditor für Medizinprodukte - Ausbildung (TÜV) (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (753)

Auditprinzipien Auditarten in der Medizintechnik (z. B. MDSAP-Audits, Mock-Audits) Auditprogramm unter Berücksichtigung der Anforderungen aus der Medizinprodukteindustrie Auditvorbereitung inklusive Vorbereitung der dazu verpflichtenden gesetzlichen...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 04.11.2024 - 06.11.2024, Stuttgart (DE)

PREFERRED

Technische Dokumentation für Medizinprodukte gemäß MDR. 09361

TÜV Rheinland Akademie GmbH (800)

Die Technische Dokumentation ist die Zusammenstellung aller für ein Medizinprodukt relevanten Dokumente zum Nachweis der Sicherheit und Leistung und somit die Grundvoraussetzung zur CE-Kennzeichnung. Dazu zählen neben den eigentlichen technischen Pro...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 14.05.2024, Stuttgart (DE)

PREFERRED

Der Weg zur CE-Kennzeichnung: Strategien und Best Practices für Medizinprodukte in Europa 09455

TÜV Rheinland Akademie GmbH (800)

Die CE-Kennzeichnung ist die Voraussetzung für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten in Europa (Unionsmarkt). Die EU-Verordnung über Medizinprodukte 2017/745 (MDR) gibt die Anforderungen an das Inverkehrbringen und die Überwachung von Medizinprod...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 18.10.2024, Stuttgart (DE)

PREFERRED

QMB für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485 (TÜV) -Prüfung- (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (753)

Die Themen der Prüfung basieren auf den Inhalten des vorangegangenen Lehrgangs und sind im Leitfaden zum Personenqualifizierungsprogramm Qualitätsbeauftragter für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485 (TÜV) verbindlich festgelegt. Voraussetzung: Teil...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 04.12.2024, Stuttgart (DE)

PREFERRED

Expert Medical Device Regulation (TÜV). Kompaktlehrgang. 43027

TÜV Rheinland Akademie GmbH (800)

Die Medical Device Regulation (MDR) gibt die Anforderungen an das Inverkehrbringen und die Überwachung von Medizinprodukten in der EU und damit für die CE-Kennzeichnung vor. Erfahren Sie, wie Sie den CE-Kennzeichnungsprozess und das Konformitätsbewer...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 15.10.2024 - 18.10.2024, Stuttgart (DE)

PREFERRED

Seminar: QMB für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485 (TÜV) - Teil 1 (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (753)

Grundlagen des Qualitätsmanagements Zusammenhang ISO 13485:2016/DIN EN ISO 13485:2021 und europäisches Konformitätsbewertungsverfahren (CE-Kennzeichnung) Aufbau, Umfang, Geltungsbereich, grundlegende Interpretationen der ISO 13485:2016/DIN EN ISO 134...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 11.11.2024 - 13.11.2024, Stuttgart (DE)

PREFERRED

Beauftragter für Medizinproduktesicherheit (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (753)

Übersicht über die relevanten Gesetze und Verordnungen Aufgaben, Rechte und Pflichten des Beauftragten für Medizinproduktesicherheit Anforderungen nach der Medizinprodukte-Betreiberverordnung - Führen von Medizinproduktebüchern - Führen des Bestandsv...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 04.07.2024, Stuttgart (DE)

PREFERRED

Gebrauchstauglichkeit (Usability) von Medizinprodukten nach EN 62366-1. 09551

TÜV Rheinland Akademie GmbH (800)

Die EN 62366-1:2015+ AC:2025+AMD1:2020 gibt in Verbindung mit der MDR bzw. IVDR die regulatorischen Anforderungen an die Gebrauchstauglichkeit für Medizinprodukte vor. Das Seminar vermittelt Ihnen die relevanten Begriffe, Definitionen und Anforderung...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 16.10.2024, Stuttgart (DE)

PREFERRED

Seminar: QMB für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485 (TÜV) - Teil 2 (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (753)

Prozessmanagement: Validierung mit den Kriterien für IQ, OQ, PQ Umsetzungsbeispiele für die QMS-Dokumentation (Handbuch etc.) Anforderung an die Medizinproduktakte (Technische Dokumentation: STED) Risikomanagement in Bezug auf Sicherheit und Wirksamk...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 02.12.2024 - 04.12.2024, Stuttgart (DE)

PREFERRED

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten. 09478

TÜV Rheinland Akademie GmbH (800)

Die Bewertung der Biokompatibilität ist für alle Medizinprodukte, die direkten oder indirekten Kontakt mit dem Körper des Patienten haben, ein integraler Bestandteil der Verifizierung im Entwicklungsprozess. Der Nachweis der Biokompatibilität ist ess...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 13.06.2024, Stuttgart (DE)

PREFERRED

Post Market Surveillance von Medizinprodukten. 09517

TÜV Rheinland Akademie GmbH (800)

Medizinproduktehersteller sind verpflichtet einen systematischen Überwachungsprozess (Post Market Surveillance) zu implementieren. Sie lernen die regulatorischen Anforderungen kennen, und erfahren, wie Sie ein Post Market Surveillance-System (PMS) au...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 16.05.2024, Stuttgart (DE)

PREFERRED

Medizinprodukteberater (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (753)

Rechtlicher Rahmen - Die europäischen Medizinprodukteverordnungen - Das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz MPDG - Definitionen und Begriffsbestimmungen Konformitätsbewertungsverfahren für Medizinprodukte Pflichten der Wirtschaftsakteure Vigilan...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 23.10.2024, Stuttgart (DE)

PREFERRED

16-50 - Grundkurs: Hygienebeauftragter in Einrichtungen der stationären und ambulanten Pflege (TÜV)

TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (117)

Aufgabenprofil, Qualitätssicherung als integrales Element professioneller Pflege, Rechtliche und fachliche Rahmenvorgaben, Gesundheitsprävention für Kinder, Behinderte und alte Menschen, Spezielle Expositions- und Dispositionsrisiken alter und junger...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 01.07.2024 - 05.07.2024, Stuttgart (DE)

PREFERRED

Expert Quality Management Medical Devices International (TÜV). Kompaktlehrgang. 43015

TÜV Rheinland Akademie GmbH (800)

Das Inverkehrbringen von Medizinprodukten unterliegt weltweit hohen und stetig steigenden regulatorischen Anforderungen. Deren nachhaltige und nachweisliche Einhaltung setzt ein effizientes Managementsystem, strukturierte und geregelte Prozesse sowie...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 08.07.2024 - 12.07.2024, Stuttgart (DE)

PREFERRED

Verantwortliche Person für Regulierungsvorschriften nach Art. 15 MDR. 09524

TÜV Rheinland Akademie GmbH (800)

Die EU-Verordnung über Medizinprodukte (MDR) 2017/745, Artikel 15 fordert, dass jeder Medizinproduktehersteller eine oder mehrere für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person(en) (PRRC - Person Responsible for Regulatory Com...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 17.05.2024, Stuttgart (DE)

PREFERRED

Hygienemanagement in Medizintechnikunternehmen. 09479

TÜV Rheinland Akademie GmbH (800)

Medizinprodukte, die steril zum Einsatz kommen, müssen einen ihrem Anwendungszweck entsprechenden Hygienestatus aufweisen. Voraussetzung, um diesen dauerhaft sicherzustellen, ist ein geeignetes Hygienemanagement, das die erforderlichen Maßnahmen fest...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 14.06.2024, Stuttgart (DE)

PREFERRED

Design und Entwicklung von Medizinprodukten. 09454

TÜV Rheinland Akademie GmbH (800)

Erfahren Sie, wie Sie eine strukturierte und nachvollziehbare Dokumentation Ihres Design- und Entwicklungsprozesses erstellen und so den Nachweis der Einhaltung der allgemeinen Sicherheits- und Leistungsanforderungen der EU-Verordnungen 2017/745 (MDR...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 17.10.2024, Stuttgart (DE)