Medizinprodukte Seminare / Kurse in Stuttgart

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Regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte. 09516

TÜV Rheinland Akademie GmbH (804)

Im Rahmen der CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten, die Voraussetzung für das In-Verkehr-Bringen ist, muss der Nachweis erbracht werden, dass die allgemeinen Sicherheits- und Leistungsanforderungen erfüllt sind. Dabei sind die Anforderungen aller au...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 15.05.2024, Stuttgart (DE)

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Validierung von Prozessen für Medizinprodukte in der Praxis. 09346

TÜV Rheinland Akademie GmbH (804)

Um eine gleichbleibende Produktqualität von Medizinprodukten über den gesamten Lebenszyklus sicherzustellen, müssen die Herstellprozesse verifiziert sein. Für einigeHerstellprozesse ist dies jedoch nicht möglich bzw. sinnvoll. In diesem Fall muss der...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 07.11.2024 - 08.11.2024, Stuttgart (DE)

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Technische Dokumentation für Medizinprodukte gemäß MDR. 09361

TÜV Rheinland Akademie GmbH (804)

Die Technische Dokumentation ist die Zusammenstellung aller für ein Medizinprodukt relevanten Dokumente zum Nachweis der Sicherheit und Leistung und somit die Grundvoraussetzung zur CE-Kennzeichnung. Dazu zählen neben den eigentlichen technischen Pro...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 14.05.2024, Stuttgart (DE)

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Der Weg zur CE-Kennzeichnung: Strategien und Best Practices für Medizinprodukte in Europa 09455

TÜV Rheinland Akademie GmbH (804)

Die CE-Kennzeichnung ist die Voraussetzung für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten in Europa (Unionsmarkt). Die EU-Verordnung über Medizinprodukte 2017/745 (MDR) gibt die Anforderungen an das Inverkehrbringen und die Überwachung von Medizinprod...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 18.10.2024, Stuttgart (DE)

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Expert Medical Device Regulation (TÜV). Kompaktlehrgang. 43027

TÜV Rheinland Akademie GmbH (804)

Die Medical Device Regulation (MDR) gibt die Anforderungen an das Inverkehrbringen und die Überwachung von Medizinprodukten in der EU und damit für die CE-Kennzeichnung vor. Erfahren Sie, wie Sie den CE-Kennzeichnungsprozess und das Konformitätsbewer...

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• Ohne Einstufung

• 15.10.2024 - 18.10.2024, Stuttgart (DE)

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Gebrauchstauglichkeit (Usability) von Medizinprodukten nach EN 62366-1. 09551

TÜV Rheinland Akademie GmbH (804)

Die EN 62366-1:2015+ AC:2025+AMD1:2020 gibt in Verbindung mit der MDR bzw. IVDR die regulatorischen Anforderungen an die Gebrauchstauglichkeit für Medizinprodukte vor. Das Seminar vermittelt Ihnen die relevanten Begriffe, Definitionen und Anforderung...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 16.10.2024, Stuttgart (DE)

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Biologische Beurteilung von Medizinprodukten. 09478

TÜV Rheinland Akademie GmbH (804)

Die Bewertung der Biokompatibilität ist für alle Medizinprodukte, die direkten oder indirekten Kontakt mit dem Körper des Patienten haben, ein integraler Bestandteil der Verifizierung im Entwicklungsprozess. Der Nachweis der Biokompatibilität ist ess...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 13.06.2024, Stuttgart (DE)

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Post Market Surveillance von Medizinprodukten. 09517

TÜV Rheinland Akademie GmbH (804)

Medizinproduktehersteller sind verpflichtet einen systematischen Überwachungsprozess (Post Market Surveillance) zu implementieren. Sie lernen die regulatorischen Anforderungen kennen, und erfahren, wie Sie ein Post Market Surveillance-System (PMS) au...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 16.05.2024, Stuttgart (DE)

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Expert Quality Management Medical Devices International (TÜV). Kompaktlehrgang. 43015

TÜV Rheinland Akademie GmbH (804)

Das Inverkehrbringen von Medizinprodukten unterliegt weltweit hohen und stetig steigenden regulatorischen Anforderungen. Deren nachhaltige und nachweisliche Einhaltung setzt ein effizientes Managementsystem, strukturierte und geregelte Prozesse sowie...

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• Ohne Einstufung

• 08.07.2024 - 12.07.2024, Stuttgart (DE)

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Verantwortliche Person für Regulierungsvorschriften nach Art. 15 MDR. 09524

TÜV Rheinland Akademie GmbH (804)

Die EU-Verordnung über Medizinprodukte (MDR) 2017/745, Artikel 15 fordert, dass jeder Medizinproduktehersteller eine oder mehrere für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person(en) (PRRC - Person Responsible for Regulatory Com...

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• Ohne Einstufung

• 17.05.2024, Stuttgart (DE)

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Hygienemanagement in Medizintechnikunternehmen. 09479

TÜV Rheinland Akademie GmbH (804)

Medizinprodukte, die steril zum Einsatz kommen, müssen einen ihrem Anwendungszweck entsprechenden Hygienestatus aufweisen. Voraussetzung, um diesen dauerhaft sicherzustellen, ist ein geeignetes Hygienemanagement, das die erforderlichen Maßnahmen fest...

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• Ohne Einstufung

• 14.06.2024, Stuttgart (DE)

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Design und Entwicklung von Medizinprodukten. 09454

TÜV Rheinland Akademie GmbH (804)

Erfahren Sie, wie Sie eine strukturierte und nachvollziehbare Dokumentation Ihres Design- und Entwicklungsprozesses erstellen und so den Nachweis der Einhaltung der allgemeinen Sicherheits- und Leistungsanforderungen der EU-Verordnungen 2017/745 (MDR...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 17.10.2024, Stuttgart (DE)

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CE-Kennzeichnung von Software als Medizinprodukt. 09457

TÜV Rheinland Akademie GmbH (804)

Die CE-Kennzeichnung ist Voraussetzung für das Inverkehrbringen von medizinischer Software in Europa. Informieren Sie sich über den Ablauf der CE-Kennzeichnung und des Konformitätsbewertungsverfahrens, um den Nachweis der Erfüllung der Sicherheits- u...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 06.08.2024, Stuttgart (DE)