Klinische Studien Seminare / Kurse in Köln

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45 Seminare / Kurse in Köln von 5 Anbietern zu Klinische Studien

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Klinische Studienseminar schnell und treffsicher finden mit Deutschlands großer Weiterbildungsdatenbank. Semigator bietet Ihnen einen Überblick von 45 Angeboten renommierter Anbieter zum Thema Klinische Studien-Seminar.

So können Sie für Ihren Bedarf das passende Seminar / Kurs zu Klinische Studien finden und buchen.

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FORUM Institut für Management GmbH (293)

- Recherchieren vor Publizieren - Die Umsetzung klinischer Daten in eine Publikation und Bewertung - Mindeststandards wissenschaftlicher Veröffentlichungen - Der Schreibprozess: Handwerkszeug und Techniken - Vielseitige Nutzung von Publikationen: Was...

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FORUM Institut für Management GmbH (293)

- Der regulatorische Rahmen in CH und EU - Abgrenzung und Zielsetzung: Welche Studie zu welchem Zweck? - Klinische Versuche in der Praxis: Von der Studienplanung bis zur Datenpublikation - Nicht-interventionelle Studien: Transparenz, Qualitätsmanagem...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (339)

Die klinische Bewertung ist wesentlicher Bestandteil des Konformitätsbewertungsverfahrens für die CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten. Machen Sie sich mit den regulatorischen Anforderungen an klinische Bewertungen vertraut. Lernen Sie den Ablauf Ih...

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FORUM Institut für Management GmbH (293)

- Differenzierung AWBs und klinischer Studie in der Praxis - Antragstellung beim BfArM - wann überhaupt notwendig? - Studiendesign und Meldepflichten bei PMCF-Studien - Haftung bei verschiedenen Studienformen - Rolle des Sponsorings bei Investigator...

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FORUM Institut für Management GmbH (293)

- Zusammensetzung von Studienbudgets: Die Kostenblöcke und deren Anteil an den Gesamtkosten - Kostentreiber und Budget-Schätzungen - Kostenkalkulation in der Praxis - Kapazitätsplanung/-steuerung: Manpower richtig einsetzen - Studien- vs. Portfolio-B...

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FORUM Institut für Management GmbH (293)

- Welche Überlegungen sind vor Beginn einer klinischen Prüfung wichtig? - Welche Verantwortlichkeiten bestehen für die Beteiligten? - Wie müssen Studiendokumente inhaltlich aufgebaut sein? - Was muss während der Studiendurchführung beachtet werden? -...

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FORUM Institut für Management GmbH (293)

- Die regulatorischen Vorgaben: AMG, GCP, Guidelines von ICH, EMA & FDA - Auswirkungen der neuen EU-Regularien auf Studiendesign und Komplexität des Dokuments - Aufbau und Inhalt des Prüfplans im Detail - Plausibilitätschecks und häufige Fehlerquelle...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (339)

Medizinproduktehersteller sind mit hohen Anforderungen an klinische Prüfungen (MPG, MPKPV, DIN EN ISO 14155) konfrontiert. Für viele Medizinprodukte wird mit der neuen MDR (EU) 2017/745 die klinische Prüfung zum Regelfall. Erhalten Sie einen Überblic...

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FORUM Institut für Management GmbH (293)

- Regulatorischer Rahmen: ICH GCP E6 (R2) und EU-VO 536/2014 - Planung von Co-Monitoring: Herangehensweise und strategische Überlegungen - Dokumentation, SOP und Training - Effiziente Gestaltung von Co-Monitoring in der Praxis: Zeitliche Planung, Vor...

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FORUM Institut für Management GmbH (293)

- Herangehensweise bei der Etablierung eines Vertragsmanagement-Prozesses - Wichtige Aspekte der Vertragserstellung - Prüfung und Steuerung von Verträgen - Vertragsverwaltung und -archivierung: Handling der Informationsflut - Vertragsmanagement als T...

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FORUM Institut für Management GmbH (293)

- Regulatorische Grundlagen und internationale Standards - Der richtige Kontakt mit Behörden und Ethikkommissionen - Monitoring, Studiendokumente und Archivierung - Arzneimittelsicherheit: AEs, SAEs & SUSARs - Qualitätsmanagement - Biometrische Grund...

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FORUM Institut für Management GmbH (293)

- Konzept und Design von Biomaterialbanken - Rechtliche Grundlagen und Datenschutzaspekte, die Sie kennen sollten - Operative Nutzung von Biobanken - Informed Consent: Ethische Herausforderungen - Biobanken-Kataloge und Projektportale - Qualitätsmana...

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FORUM Institut für Management GmbH (293)

- Die regulatorischen Grundlagen in D, EU und USA - PV-Aspekte bei Studienplanung & -durchführung - Unerwünschte Ereignisse: AEs, SAEs und SUSARs korrekt einschätzen und melden - DSUR-Grundlagen, -Aufbau und -Erstellung - PV-Audits und Inspektionen:...

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FORUM Institut für Management GmbH (293)

- Archivierung von Studienunterlagen: So archivieren Sie essenzielle Dokumente GCP-konform - Regulatorische Aspekte: So setzen Sie gesetzliche Anforderungen korrekt um - Papier-, elektronische oder Mischarchivierung: So wählen Sie die richtige Varian...

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FORUM Institut für Management GmbH (293)

- Kennzahlen und Fachbegriffe - Was Sie beim Design der klinischen Prüfung beachten müssen - Randomisieren - aber richtig! - Die Rolle der Statistik bei Projektplanung und -durchführung - Statistische Auswertung der Studiendaten und Umgang mit Störun...

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FORUM Institut für Management GmbH (293)

- Einführung in die Statistik: Diese Fachbegriffe sollten Sie kennen - Studiendesign und Kontrollgruppe richtig auswählen - Statistische Schätz- und Testverfahren sinnvoll anwenden - Diese Auswertungsprinzipien stehen Ihnen zur Verfügung - Darauf sol...

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DIN-Akademie (15)

Die im Juni 2016 in Kraft getretene Leitlinie für klinische Bewertungen Meddev 2.7.1 (Rev. 4 ) hat zu deutlich gestiegenen Anforderungen geführt bei der Erstellung von klinischen Bewertungen. Erstmalig ist jetzt neben der Bewertung der klinischen Dat...

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FORUM Institut für Management GmbH (293)

- Der regulatorische Rahmen: Vorgaben seitens FDA, EMA, ICH Q9 & E6 - Risk identification & Risk assessment: Von der Risikobewertung bis zur Dokumentation - Risk mitigation & Risk reduction - so gehen Sie methodisch vor - Risk control & Risk review:...

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FORUM Institut für Management GmbH (293)

- Relevante Aspekte der EU-Verordnung 536/2014 inklusive den Vorgaben der Expertenkommission - Wichtige Elemente der internationalen Leitfäden für das Schreiben von Lay Summaries - Implementierung eines Lay Summary-Prozesses - Objektive Verständlichk...

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FORUM Institut für Management GmbH (293)

- Rechtsrahmen der Produktgruppen - Borderlineprodukte: Abgrenzungsproblematik, typische Konfliktfelder & aktuelle Gerichtsentscheidungen - Marktzugang: Wesentliche Unterschiede - Unterschiedliche Anforderungen an klinische Studien mit Schwerpunkt au...

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