ISO Seminare / Kurse in Nürnberg

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Risikomanagement nach ISO 14971: 2019/ EN ISO 14971:2019+A11:2021 09471

TÜV Rheinland Akademie GmbH (793)

Alle Medizinproduktehersteller müssen einen Risikomanagementprozess implementieren und dokumentieren. Lernen Sie, wie Sie die Anforderungen der ISO 14971:2019/EN ISO 14971:2019+A11:2021 und ISO/TR 24971 über alle Lebenszyklen für Ihr Medizinprodukt u...

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• Ohne Einstufung

• 28.06.2024, Nürnberg (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Prüfmittelüberwachung und -management nach ISO 13485. 09543

TÜV Rheinland Akademie GmbH (793)

Die DIN EN ISO 13485:2021 definiert die Anforderungen an den Umgang mit Prüfmitteln für Hersteller von Medizinprodukten. Zur Erfüllung der Norm ist ein effektives, zuverlässig funktionierendes Prüfmittelmanagement die Grundvoraussetzung. Dies gilt eb...

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• Ohne Einstufung

• 14.06.2024, Nürnberg (DE)

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Der neue Standard ISO C++ 11 - Seminar

PROTRANET GmbH (67)

Aufbauend auf einem Grundverständnis von C++ wird in diesem Kurs der neue Standard ISO C++11 - vormals bekannt als C++0x - vorgestellt. Dabei werden die Änderungen von C++11 gegenüber dem alten Standard ISOC++98 besprochen. Soweit dies schon möglich...

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• Ohne Einstufung

• 03.06.2024, Nürnberg (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Fortbildung für Auditoren nach DIN EN ISO 19011:2018. 09104

TÜV Rheinland Akademie GmbH (793)

Die Norm DIN EN ISO 19011:2018 bildet den internationalen Standard für das Auditieren. Aktuelle und umfassende Kenntnisse über den Umgang mit dieser Norm sind daher für Auditoren Pflicht. In unserem Seminar lernen Sie den Leitfaden für das Auditieren...

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• Ohne Einstufung

• 02.09.2024, Nürnberg (DE)

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QM-Beauftragte:r für Medizinproduktehersteller gemäß EN ISO 13485. 09328

TÜV Rheinland Akademie GmbH (793)

Der Beauftragte der Leitung (QMB) im Medizinprodukteunternehmen bewegt sich im Spannungsfeld zwischen den Anforderungen der EN ISO 13485 und den gesetzlichen Vorgaben. Unser Seminar zeigt Ihnen die spezifischen Verantwortlichkeiten und Zuständigkeite...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 26.06.2024, Nürnberg (DE)

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02-115 - Praktisches Auditieren nach der Normenanpassung im Leitfaden der ISO 19011:2018

TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (51)

Gesamtübersicht über alle inhaltlichen Veränderungen, Berücksichtigung von Risiken und Chancen im Audit, Aktualisierung und Harmonisierung von Begriffen und Definitionen mit Blick auf die Norm ISO 9000, Aktualisierung und Erweiterung der Kompetenzbes...

• Seminar / Kurs
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• 21.10.2024, Nürnberg (DE)

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Sterilisation von Medizinprodukten. 09468

TÜV Rheinland Akademie GmbH (793)

Die Normenreihe EN ISO 11137, EN ISO 11135 und EN ISO 17665 legen mit der EN ISO 14937 die Anforderungen an Entwicklung, Validierung, Lenkung und Routineüberwachung der verschiedenen Sterilisationsverfahren (Gamma-, Ethylenoxid-, Dampfsterilisation)...

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• 12.06.2024, Nürnberg (DE)

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Updateschulung für Prüfmittelbeauftragte und Kalibrierlaborverantwortliche

Technische Akademie Wuppertal e.V. (75)

Regelwerke und Normen für das Prüfmittelmanagement Nationale und internationale Regelwerke ISO 9001:2015, ISO 10012, IATF 16949, ISO 13485, VDA 5, MSA, ENV 13005, DIN EN ISO/IEC 17025 Praxisgerechte Interpretation der Regelwerke Zeichnungsdarstellun...

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• 19.09.2024, Altdorf bei Nürnberg (DE)

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04-897 - Risikobeurteilung und Maschinensicherheit

TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (51)

Richtlinien und nationale Umsetzungen, Methoden und Vorgehensweise bei der Erstellung von Risikobeurteilungen, Europäische Normung als Hilfsmittel für Risikobeurteilungen, Gestaltungsleitsätze zur Maschinensicherheit in DIN EN ISO 12100 und Dokumenta...

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• 12.06.2024, Nürnberg (DE)

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04-817 - Gefährdungsabhängige elektrische Maschinensteuerungen

TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (51)

Forderungen aus der Maschinenrichtlinie (MRL) und der Risikobeurteilung an die sichere Maschinensteuerung, Anforderungen an Maschinensteuerungen gemäß: MRL, DIN EN ISO 12100 und DIN EN 60204-1, Betrachtung der Ergonomie in der Risikobeurteilung / Men...

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• 22.11.2024, Nürnberg (DE)

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Fachkundige Person für Feuerwehrpläne, Flucht- und Rettungspläne. 14102

TÜV Rheinland Akademie GmbH (793)

Flucht- und Rettungswege sollen sicherstellen, dass Personen ein brennendes Gebäude schnell verlassen können. Grundlage zur Erstellung von Flucht- und Rettungsplänen ist hierbei die DIN ISO 23601. Feuerwehrpläne und Feuerwehrlaufkarten sind Bestandte...

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• 13.05.2024, Nürnberg (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Praxisgerecht Kalibrieren

Technische Akademie Wuppertal e.V. (75)

Forderung an Prüfmittel in den Normen (ISO 9001, VDA, IATF 16949, ISO 17025, ...) Grundlagen Kalibrieren und Justieren Geometrische Produktspezifikation (GPS) DIN EN ISO 14253-2:2011 - Schätzung der Unsicherheit bei der Kalibrierung von Messgeräten u...

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• 18.09.2024, Altdorf bei Nürnberg (DE)

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04-123 - Prüfung von berührungslos wirkenden Schutzeinrichtungen (BWS)

TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (51)

Aufbau und Funktion nach DIN EN 61496 ff. und der neuen DIN EN ISO 13855, Betriebsarten, Wiederkehrende Prüfung nach Betriebssicherheitsverordnung § 14 Abs. 2, Dokumentationsprüfung, Ermittlung der gefahrbringenden Bewegung unter Berücksichtigung der...

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• 04.07.2024, Nürnberg (DE)

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Qualifizierung von Verpackungsprozessen für Medizinprodukte. 09477

TÜV Rheinland Akademie GmbH (793)

Inverkehrbringer von Medizinprodukten bzw. Lohnverpackungsunternehmen müssen die Anforderungen der Normenreihe EN ISO 11607 an die Qualifizierung von Verpackungsprozessen und die Validierung der Sterilbarrieresysteme einhalten. Lernen Sie, wie Sie di...

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• 13.06.2024, Nürnberg (DE)

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Interne Audits optimieren. 09646

TÜV Rheinland Akademie GmbH (793)

Die DIN EN ISO 9001 fordert in „geplanten Abständen“ interne QM-Audits, um die Wirksamkeit des Managementsystems zu bewerten. Mit internen Audits kann aber viel mehr erreicht werden. Audits helfen Stärken und Potenziale im Unternehmen aufzuzeigen, ze...

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• 26.11.2024, Nürnberg (DE)

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02-04 - Professionelles Reklamationsmanagement

TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (51)

Strategische Ausrichtung des Reklamationsmanagements, Gesetzlicher und normativer Hintergrund, Gewährleistung, Garantie und Produkthaftung, Normanforderungen, Allgemeine Anforderungen der ISO 9001:2015,, Verschärfte Branchenforderungen der IATF 16949...

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• 25.11.2024, Nürnberg (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Anforderungen an die Produktinformationen für Medizinprodukte nach MDR. 09450

TÜV Rheinland Akademie GmbH (793)

Alle begleitenden Produktinformationen für Medizinprodukte unterliegen strengen regulatorischen und normativen Anforderungen. Erfahren Sie in unserem Seminar, wie Sie die konkreten Anforderungen aus der MDR, dem Medizinproduktedurchführungsgesetz, de...

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• 15.07.2024, Nürnberg (DE)

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Klinische Prüfung von Medizinprodukten. Basiskurs. 09459

TÜV Rheinland Akademie GmbH (793)

Mit der EU-Rechtsverordnung 2017/745 (MDR) steigt die Anforderung an Medizinproduktehersteller die Leistungsfähigkeit, Wirksamkeit und Sicherheit ihrer Produkte mit qualitativ aussagekräftigen klinischen Daten zu belegen. Eigene klinische Prüfungen s...

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• 20.08.2024, Nürnberg (DE)

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R&I-Fließbilder in der Verfahrenstechnik

Technische Akademie Wuppertal e.V. (75)

Grundfließbild und Verfahrensfließbild nachDIN EN ISO 10 628 und DIN 28000, - Fließbild-Beispiele und Übung, Graphische Darstellung und Kennbuchstabenbezeichnung von Apparaten, Stellarmaturen und Rohrleitungen nach DIN EN ISO 10628, - Beispiele und...

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• 21.10.2024, Altdorf bei Nürnberg (DE)

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Prüfmittelüberwachung mit System. 09062

TÜV Rheinland Akademie GmbH (793)

Um die Nachweisforderungen des Kunden an das Qualitätsmanagement erfüllen zu können, müssen Hersteller ihre Prüfmittel überwachen und instandhalten. Darüber hinaus ist der Nachweis zu erbringen, dass die QM-Prüfmittel in vorgegebenen Intervallen und...

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• 10.07.2024, Nürnberg (DE)