EU Verordnung Seminare / Kurse

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116 Seminare / Kurse zu EU Verordnung

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (785)

Die klinische Bewertung ist wesentlicher Bestandteil des Konformitätsbewertungsverfahrens für die CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten. Die MDR (EU-Verordnung über Medizinprodukte 2017/745) hat die Anforderungen an den Nachweis der Sicherheit und kl...

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BME Akademie GmbH (53)

Historie und Hintergründe der EU-Verordnung Was beabsichtigt die EU mit dieser Verordnung?, Wie ist es zu dieser Verordnung gekommen? Gegenstand und Anwendungsbereiche Welche Unternehmen sind betroffen?, Welche Produkte sind betroffen?, Was ist der Z...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (785)

Die Teilnehmer dieses Seminars werden von einem tiefgreifenden Verständnis der neuesten Änderungen in den Maschinenrichtlinien profitieren. Die Änderungen wurden am 29.06.2023 in dem Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht. Die Maschinenricht...

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alfatraining gmbh (2)

In diesem Live-Online-Seminar erhältst du einen Einblick in die rechtlichen Aspekte der Künstlichen Intelligenz. Du erfährst, welche Chancen der Einsatz von KI im Unternehmenskontext bietet und welche rechtlichen Hürden dir begegnen können. ChatGPT...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (785)

Die EU-Verordnung über Medizinprodukte 2017/746 (IVDR), Artikel 15, fordert, dass jeder Hersteller von In-Vitro-Diagnostika eine oder mehrere für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person(en) (PRRC - Person Responsible for Re...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (785)

Medizinproduktehersteller sind verpflichtet einen systematischen Überwachungsprozess (Post Market Surveillance) zu implementieren. Sie lernen die regulatorischen Anforderungen kennen, und erfahren, wie Sie ein Post Market Surveillance-System (PMS) au...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (785)

Die EU-Verordnung über Medizinprodukte (MDR) 2017/745, Artikel 15 fordert, dass jeder Medizinproduktehersteller eine oder mehrere für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person(en) (PRRC - Person Responsible for Regulatory Com...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (785)

Die EU-Verordnung 2017/745 (MDR) gibt die Anforderungen an das Inverkehrbringen und die Überwachung von Medizinprodukten in der EU und damit für die CE-Kennzeichnung vor. Erfahren Sie, wie Sie den CE-Kennzeichnungsprozess und das Konformitätsbewertun...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (785)

Für In-vitro-Diagnostika (IVD) muss eine Leistungsbewertung als Eignungsnachweis für die Zweckbestimmung und Indikation erfolgen. Basierend auf Leistungsdaten müssen die klinische Sicherheit, Leistungsfähigkeit sowie ein annehmbares Nutzen-Risiko-Ver...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (785)

Die Medical Device Regulation (MDR) gibt die Anforderungen an das Inverkehrbringen und die Überwachung von Medizinprodukten in der EU und damit für die CE-Kennzeichnung vor. Erfahren Sie, wie Sie den CE-Kennzeichnungsprozess und das Konformitätsbewer...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (785)

Künstliche Intelligenz (KI) findet in Medizinprodukten zahlreiche Anwendungsmöglichkeiten und ist bereits am Markt weit verbreitet. Deshalb arbeiten derzeit nicht nur viele Normungsgremien, sondern auch der Gesetzgeber an einem passenden regulatorisc...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (785)

Die EU-Verordnung über Medizinprodukte (MDR) 2017/745, Artikel 15, verpflichtet Hersteller von Medizinprodukten, eine oder mehrere für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften zuständige Person(en) (PRRC - Person Responsible for Regulatory Complia...

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Technische Akademie Wuppertal e.V. (75)

Aktuelle Entwicklungen und Informationen Wirtschaftliche Lage, neue Gesetze und Trends, Entwurf der neuen EU-Verordnung zur Bekämpfung von Zahlungsverzug im Geschäftsverkehr, EU-Pläne zur Harmonisierung des Insolvenzrechts, Wichtige BGH-Urteile zur...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (785)

Nach den geänderten TAR für den Netzanschluss müssen Anlagen am Netz deutlich erweiterte Systemeigenschaften aufweisen. Das führt zu neuen technischen Anforderungen. Durch die neuen EU Verordnungen zu Smart Grid und Normen ändert sich die Zertifizier...

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Haus der Technik e.V. (459)

Es werden die für Eisenbahnverkehrsunternehmen maßgeblichen EU-Verordnungen hinsichtlich ihrer praktischen Bedeutung, wechselseitigen Beziehungen und Umsetzung in die Praxis dargelegt. Zum Thema Mit der CSM Verordnung 2018/762/EU „Sicherheitsmanagem...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (785)

Die MDR bzw. IVDR definieren den neuen Begriff der EU-Wirtschaftsakteure. Damit verbunden sind klare Vorgaben der Aufgaben für die verschiedenen Rollen. Erfahren Sie in unserem Seminar welche Rollen Sie einnehmen, welche Pflichten damit verbunden sin...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (785)

Erfahren Sie, wie Sie eine strukturierte und nachvollziehbare Dokumentation Ihres Design- und Entwicklungsprozesses erstellen und so den Nachweis der Einhaltung der allgemeinen Sicherheits- und Leistungsanforderungen der EU-Verordnungen 2017/745 (MDR...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (785)

KI-Anwendungen wie zum Beispiel ChatGPT oder OpenAI breiten sich mit rasanter Geschwindigkeit in allen Bereichen der Wirtschaft aus. Daraus ergeben sich bisher ungeahnte Möglichkeiten für Umsatzgenerierung und Effizienzsteigerungen aber auch Herausfo...

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Umweltinstitut Offenbach GmbH (122)

Am 18. Juni 2020 wurde die Änderung des Anhangs II REACH (Verordnung (EU) 2020/878) über Anforderungen an den Inhalt des Sicherheitsdatenblattes (SDB) im Amtsblatt veröffentlicht. REACh Anhang II formuliert die Anforderungen an Formate und Inhalte vo...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (785)

Die CE-Kennzeichnung ist Voraussetzung für das Inverkehrbringen von medizinischer Software in Europa. Informieren Sie sich über den Ablauf der CE-Kennzeichnung und des Konformitätsbewertungsverfahrens, um den Nachweis der Erfüllung der Sicherheits- u...

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