Arzneimittel Seminare / Kurse in Köln

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14 Seminare / Kurse in Köln von 2 Anbietern zu Arzneimittel

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FORUM Institut für Management GmbH (293)

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FORUM Institut für Management GmbH (293)

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TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (506)

Verankerung des Risikomanagements in der aktuellen Rechtslage - Medizinprodukte, In-vitro-Diagnostika, Arzneimittel, Maschinen und Kosmetika - Unternehmensweites Risikomanagement, risikobasiertes Qualitätsmanagement - Marktbeobachtung, Risikomanageme...

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FORUM Institut für Management GmbH (293)

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FORUM Institut für Management GmbH (293)

- International operierende Unternehmen als Herausforderung für Informationsbeauftragte - Effektive Aufgabenkoordination und -delegation - Werbung in Grenzbereichen: Das müssen Sie wissen! - Internet & Social Media Werbung: Bleiben Sie up to date! -...

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FORUM Institut für Management GmbH (293)

- Das CAPA-System in der Pharmakovigilanz: Anforderungen und Verantwortlichkeiten - Solide Root Cause Analysis mit Beispielen aus der Praxis - Planen und Aufsetzen von CAPAs - Systeme zur Dokumentation und Nachverfolgung - Workshop: Root cause analys...

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FORUM Institut für Management GmbH (293)

- Kernbotschaften formulieren - Ausgangsbasis für das Nutzendossier - Value Messages intern und extern kommunizieren - Medical Writing - Schreiben des Nutzendossiers - Konsistenz innerhalb des Dossiers, Minimierung von Korrekturschleifen - Nutzenkomm...

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FORUM Institut für Management GmbH (293)

- Der regulatorische Rahmen: Vorgaben und behördliche Anforderungen - Methodische Herangehensweise: Vom Masterprotokoll über Scientific advice bis zur Publikation - Komplexe, adaptive Studiendesigns und deren biometrische Planung - Studiendesigns aus...

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FORUM Institut für Management GmbH (293)

- Regulatory Strategy: Welches Verfahren für welches Produkt? - Dossieranforderungen und -update: Häufige Lücken und Mängel - Line Extension oder Neuzulassung: Konsequenzen für die Schutzrechte - Kombinationspräparate - Kombinationsbegründung - OTC-...

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FORUM Institut für Management GmbH (293)

- RMP management in the post-authorisation phase - Insights in pharmacovigilance writing and QPPV oversight - Impact of EU assessment reports on RMPs and PSURs - Effective global management and harmonisation of RMPs and PSURs - Additional risk minimi...

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FORUM Institut für Management GmbH (293)

- Die Prüfer- und Sponsorpflichten im Detail - EU Clinical Trials Regulation und daraus resultierende vertragliche Konsequenzen - Aufbau und Inhalt von Prüferverträgen: Was darf im Vertrag auf keinen Fall fehlen? - Verträge mit Universitätskliniken u...

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FORUM Institut für Management GmbH (293)

- Korrekte Vertragsgestaltung und -verhandlung - Potentielle Vertragspartner und jeweilige Besonderheiten - Notwendige und nützliche Elemente eines PV Vertrag-Templates - Herausforderungen bei internationalen Verträgen - Effizientes Vertragsmanagemen...

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FORUM Institut für Management GmbH (293)

- Generischer Antrag: Bioäquivalenznachweis oder Waiver? - ´Hybrid´ Application: Wann nötig - wann möglich? - Well-established use - häufig gewünscht, selten geschafft - Fixed Dose Combination - aus Alt mach Neu? - Informed Consent - Abhängigkeit vom...

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FORUM Institut für Management GmbH (293)

- Arzneimittel oder Futtermittel(zusatzstoff)? Aktuelle Rechtsnormen und Abgrenzungskriterien - Kennzeichnung von Futtermitteln - Zulassung und Reevaluierung von Futtermittelzusatzstoffen - Wie generiere ich Daten für mein Dossier? - Literaturrecher...

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