Arzneimittel Seminare / Kurse in Köln

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24 Seminare / Kurse in Köln von 3 Anbietern zu Arzneimittel

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FORUM Institut für Management GmbH (290)

- Wenn Grenzen überschritten werden: Auswirkungen der Einstufung - Diskutieren Sie Fallbeispiele zur Einstufung: Case Studies - Das Konsultations- und Konformitätsbewertungsverfahren - Spezialfall klinische Prüfung: Wer hat welche Zuständigkeit? - Me...

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FORUM Institut für Management GmbH (290)

- Arzneimittel der besonderen Therapierichtungen - welche Legal Basis? - Qualitätsanforderungen an die Ausgangsdroge und den Herstellungsprozess - Zulassungs- und Registrierungsverfahren - Deutschland/EU - Essenzielle Zulassungsdokumente - Zulassungs...

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FORUM Institut für Management GmbH (290)

- Kernaufgaben und Ziele der Fachbereiche im Überblick - AMNOG, Nutzendossier und Module 1-5: So funktioniert der Market Access - Erfolgreiche Meetings planen und FSA konform durchführen - Praxistipps für die Kommunikation mit KOLs - Market Access &...

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TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (501)

Verankerung des Risikomanagements in der aktuellen Rechtslage - Medizinprodukte, In-vitro-Diagnostika, Arzneimittel, Maschinen und Kosmetika - Unternehmensweites Risikomanagement, risikobasiertes Qualitätsmanagement - Marktbeobachtung, Risikomanageme...

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TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (501)

Risiken im Krankenhaus - Betriebliche Sicherheit - Rechtliche Aspekte, klinische Risiken, Hygienerisiken - Arzthaftung, Haftung des Krankenhausträgers, Patientensicherheit - Prozesssicherheit - Der große Risiko-Check Meldesysteme - Interne Berichte z...

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FORUM Institut für Management GmbH (290)

- Heilmittelwerberecht - das tangiert Sie in RA - Zusammenarbeit mit dem Informationsbeauftragten - So ändert sich die klinische Entwicklung - Diese HTA-Anforderungen müssen auch Sie kennen - Digitalisierung - ein Thema für RA! Regulatory Affairs Man...

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Technische Akademie Wuppertal e.V. (174)

Das Beihilferecht ist sehr komplex. Regelmäßige Änderungen bringen ständig Neuerungen. Hinzu kommen andere Gesetze, die zum Teil erhebliche Auswirkungen auf das Beihilferecht haben. Oftmals finden sich weitere Regelungen in den Verwaltungsvorschrifte...

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FORUM Institut für Management GmbH (290)

- International operierende Unternehmen als Herausforderung für Informationsbeauftragte - Effektive Aufgabenkoordination und -delegation - Werbung in Grenzbereichen: Das müssen Sie wissen! - Internet & Social Media Werbung: Bleiben Sie up to date! -...

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FORUM Institut für Management GmbH (290)

- Kernbotschaften formulieren - Ausgangsbasis für das Nutzendossier - Value Messages intern und extern kommunizieren - Medical Writing - Schreiben des Nutzendossiers - Konsistenz innerhalb des Dossiers, Minimierung von Korrekturschleifen - Nutzenkomm...

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FORUM Institut für Management GmbH (290)

- Das CAPA-System in der Pharmakovigilanz: Anforderungen und Verantwortlichkeiten - Solide Root Cause Analysis mit Beispielen aus der Praxis - Planen und Aufsetzen von CAPAs - Systeme zur Dokumentation und Nachverfolgung - Workshop: Root cause analys...

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FORUM Institut für Management GmbH (290)

- Änderungen im Herstellungsverfahren, in der Zusammensetzung, in der Analytik etc. richtig klassifizieren - eAF und CESP - so gelingt die elektronische Einreichung! - Praktische Übungen zu konkreten Variation-Tatbeständen Seminar mit Fokus: Welche Ä...

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FORUM Institut für Management GmbH (290)

- Der regulatorische Rahmen: Vorgaben und behördliche Anforderungen - Methodische Herangehensweise: Vom Masterprotokoll über Scientific advice bis zur Publikation - Komplexe, adaptive Studiendesigns und deren biometrische Planung - Studiendesigns aus...

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FORUM Institut für Management GmbH (290)

- Heilmittelwerberechtliche Pflichtinformationen - Irreführende Arzneimittelwerbung - Publikumswerbung vs. Fachwerbung - Vergleichende Werbung - Rechtsverfolgung bei Wettbewerbsverstößen - Workshop: Werbebeispiele aus aktuellen Medien Grundlagen und...

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FORUM Institut für Management GmbH (290)

- Regulatorische Grundlagen und internationale Standards - Unerwünschte Arzneimittelwirkungen: Kausalitäts- und Nutzen-/Risikobewertung - Meldeverpflichtungen in klinischer Prüfung und nach Zulassung - Risikomanagement und risikominimierende Maßnahme...

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FORUM Institut für Management GmbH (290)

- Regulatory Strategy: Welches Verfahren für welches Produkt? - Dossieranforderungen und -update: Häufige Lücken und Mängel - Line Extension oder Neuzulassung: Konsequenzen für die Schutzrechte - Kombinationspräparate - Kombinationsbegründung - OTC-...

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FORUM Institut für Management GmbH (290)

- RMP management in the post-authorisation phase - Insights in pharmacovigilance writing and QPPV oversight - Impact of EU assessment reports on RMPs and PSURs - Effective global management and harmonisation of RMPs and PSURs - Additional risk minimi...

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FORUM Institut für Management GmbH (290)

- Generischer Antrag: Bioäquivalenznachweis oder Waiver? - ´Hybrid´ Application: Wann nötig - wann möglich? - Well-established use - häufig gewünscht, selten geschafft - Fixed Dose Combination - aus Alt mach Neu? - Informed Consent - Abhängigkeit vom...

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FORUM Institut für Management GmbH (290)

- Korrekte Vertragsgestaltung und -verhandlung - Potentielle Vertragspartner und jeweilige Besonderheiten - Notwendige und nützliche Elemente eines PV Vertrag-Templates - Herausforderungen bei internationalen Verträgen - Effizientes Vertragsmanagemen...

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FORUM Institut für Management GmbH (290)

- Die Prüfer- und Sponsorpflichten im Detail - EU Clinical Trials Regulation und daraus resultierende vertragliche Konsequenzen - Aufbau und Inhalt von Prüferverträgen: Was darf im Vertrag auf keinen Fall fehlen? - Verträge mit Universitätskliniken u...

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FORUM Institut für Management GmbH (290)

- Arzneimittel oder Futtermittel(zusatzstoff)? Aktuelle Rechtsnormen und Abgrenzungskriterien - Kennzeichnung von Futtermitteln - Zulassung und Reevaluierung von Futtermittelzusatzstoffen - Wie generiere ich Daten für mein Dossier? - Literaturrecher...

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