Arzneimittel Seminare / Kurse in Köln

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36 Seminare / Kurse in Köln von 5 Anbietern zu Arzneimittel

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FORUM Institut für Management GmbH (237)

- Drug Substance und Drug Product - Empfehlungen für Modul 3 CTD - Schreiben der Quality Overall Summary - mit diesen Tipps gelingt es! - Stabilität, Analytik und Validierung: Planung, Durchführung und Bericht - Besonderheiten beim ASMF - CMC Global...

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FORUM Institut für Management GmbH (237)

- Arzneimittel der besonderen Therapie- richtungen - welche Legal Basis? - Qualitätsanforderungen an die Ausgangsdroge und den Herstellungsprozess - Zulassungs- und Registrierungsverfahren - Deutschland/EU - Essenzielle Zulassungsdokumente - Zulassun...

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FORUM Institut für Management GmbH (237)

- Diese aktuellen Player in Deutschland und ihre Stellung sollten Sie kennen - Krankenkassen und ihre vertraglichen Möglichkeiten - Die Finanzierung des Gesundheitssystems - So werden Arzneimittel und Medizinprodukte bewertet und erstattet - Versorgu...

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FORUM Institut für Management GmbH (237)

- Sicher bewegen im Spannungsfeld freier Warenverkehr und Arzneimittelsicherheit - Aktuelle Herausforderungen bei der Zulassungs-Maintenance - e-Submission und Datenbankpflege: CESP, eAF, XEVMPD/IDMP - Anforderungen an Ihr Pharmakovigilanzsystem - F...

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TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (334)

Verankerung des Risikomanagements in der aktuellen Rechtslage - Medizinprodukte, In-vitro-Diagnostika, Arzneimittel, Maschinen und Kosmetika - Unternehmensweites Risikomanagement - Marktbeobachtung und Risikomanagement Anforderungen an das Risikomana...

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Haufe Akademie GmbH & Co. KG (586)

Überblick und rechtliche Grundlagen Verantwortlichkeiten des Herstellers und des Personals im Pharmabetrieb Erforderliche Qualifikation von QP, LdH und LQK (Sachkundige Person, Leiter der Herstellung und Leiter der Qualitätskontrolle)., Aufgaben und...

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TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (334)

Risiken im Krankenhaus - Betriebliche Sicherheit - Rechtliche Aspekte, klinische Risiken, Hygienerisiken - Arzthaftung, Haftung des Krankenhausträgers, Patientensicherheit - Prozesssicherheit - Der große Risiko-Check Meldesysteme - Interne Berichte z...

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FORUM Institut für Management GmbH (237)

- Das Betäubungsmittelgesetz und seine Verordnungen - Erlaubnisverfahren nach BtMG - Vorgaben zur Sicherung und Lagerung von Betäubungsmitteln in der Praxis - Besonderheiten im Betäubungsmittelverkehr - Der Aufgabenbereich des Betäubungsmittelverantw...

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FORUM Institut für Management GmbH (237)

- Produktinformation versus Werbung - dos & donts - Freigabe der Produktinformationstexte - Rolle des Informationsbeauftragten - Elektronische Freigabe? - Genehmigung von Produktinformationstexten und Educational Material - QR-Codes, Produktinformati...

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FORUM Institut für Management GmbH (237)

Der Regulatory Affairs Manager: - als Fristenmanager - wann wird es ernst? - als Dokumentenmanager - Schnittstelle zu Fachabteilungen - als Projektmanager - verantwortlich für die Zulassungspflege - Variations, Renewals - zwischen Zulassung und Markt...

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Technische Akademie Wuppertal e.V. (135)

Das Beihilferecht ist sehr komplex. Regelmäßige Änderungen bringen ständig Neuerungen. Hinzu kommen andere Gesetze, die zum Teil erhebliche Auswirkungen auf das Beihilferecht haben. Oftmals finden sich weitere Regelungen in den Verwaltungsvorschrifte...

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FORUM Institut für Management GmbH (237)

- Die Essentials der SmPC - Die Packungsbeilage: Funktion und Inhalt - Spielräume und Grenzen der Packungsbeilage sowie der Verpackung - SmPC und Packungsbeilage im Lifecycle: Änderungsmanagement anhand von Beispielen Essentielles Basiswissen zur Er...

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FORUM Institut für Management GmbH (237)

- Knackpunkte im MRP & DCP - Besonderheiten bei Dublettenzulassungen, Repeat Use, Generika ... - Herausforderungen in der nationalen Phase - nationale Templates - MRP-/DCP-Verfahren post BREXIT - Lifecycle-Management - Herausforderungen in Europa Die...

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FORUM Institut für Management GmbH (237)

- Das sind die regulatorischen Vorgaben, nach denen Sie handeln müssen - So laufen die unterschiedlichen Zulassungsverfahren ab - Das sind Ihre Verantwortlichkeiten, die es zu erfüllen gilt - Diese Begriffe sollten Sie kennen: CTD, SmPC und Packungsb...

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FORUM Institut für Management GmbH (237)

- Heilmittelwerberechtliche Pflichtinformationen - Irreführende Arzneimittelwerbung - Publikumswerbung vs. Fachwerbung - Vergleichende Werbung - Rechtsverfolgung bei Wettbewerbsverstößen - Ein Informationsbeauftragter berichtet aus der Praxis Grundla...

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Prime Consulting GmbH (3)

Er baut auf den „Grundlagenkurs für Prüfer/ Stellvertreter und Mitglieder einer Prüfgruppe bei klinischen Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz bzw. für Prüfer nach der Verordnung (EU) Nr. 536/2014“ auf und vermittelt den Teilnehmern die zur verantwo...

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FORUM Institut für Management GmbH (237)

- Neue Guidelines: Regulatorische Voraussetzungen, Änderungen und aktuelle Diskussionen - Alternativen im Zulassungsverfahren und in der Konzeption von Studien - Möglichkeiten therapeutische Äquivalenz auf Basis von in vitro Daten zu zeigen - Praxist...

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FORUM Institut für Management GmbH (237)

- Regulatorische Grundlagen und internationale Standards - Unerwünschte Arzneimittelwirkungen: Kausalitäts- und Nutzen-/Risikobewertung - Meldeverpflichtungen in klinischer Prüfung und nach Zulassung - Risikomanagement und risikominimierende Maßnahme...

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FORUM Institut für Management GmbH (237)

- Änderungen bei klinischen Prüfungen durch die MDR - ISO 14155 versus ICH GCP - Risikobasiertes Qualitätskonzept: Neue Prozesse, Verantwortlichkeiten, SOPs & Co. - Praktische Umsetzung eines neuen Monitoring-Ansatzes - Patientensicherheit & Überwach...

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FORUM Institut für Management GmbH (237)

- International operierende Unternehmen als Herausforderung für Informationsbeauftragte - Effektive Aufgabenkoordination und -delegation - Werbung in Grenzbereichen: Das müssen Sie wissen! - Internet & Social Media Werbung: Bleiben Sie up to date! -...

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