Arzneimittel Seminare / Kurse in Frankfurt am Main

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30 Seminare / Kurse in Frankfurt am Main von 4 Anbietern zu Arzneimittel

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Arzneimittelseminar schnell und treffsicher finden mit Semigator. In unserer umfassenden Datenbank finden Sie 30 Arzneimittel-Seminare von 4 renommierten Anbietern.

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PREFERRED

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (338)

Verankerung des Risikomanagements in der aktuellen Rechtslage - Medizinprodukte, In-vitro-Diagnostika, Arzneimittel, Maschinen und Kosmetika - Unternehmensweites Risikomanagement - Marktbeobachtung und Risikomanagement Anforderungen an das Risikomana...

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Umweltinstitut Offenbach GmbH (47)

„Mikroschadstoffe“, „Spurenstoffe“, „Mikroplastik“, „Nanopartikel“, „Mikroverunreinigungen“ und noch einigen weiteren Begriffen ist gemeinsam, dass sie kleinste Teilchen meist im Wasser umschreiben.Mikroschadstoffe sind im Rahmen dieser Veranstaltung...

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FORUM Institut für Management GmbH (242)

- PV-Vorgaben, Referenztexte/QRD-Templates - wo entstehen Aktualisierungspflichten? - Produktänderungen und Variation-Management - Überwachung der safetybezogenen Änderungen - Operatives Änderungsmanagement - Prozesse und Fristenmanagement Seminar zu...

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FORUM Institut für Management GmbH (242)

- Diese IT-Systeme sollten Sie auch als Nicht-IT-Profi verstehen - Diese IT-Kenntnisse brauchen Sie im Lifecycle- und Dokumentenmanagement - Behördenstandards (xEVMPD, eCTD 4.0, EudraCT) - Spannungsfreie Zusammenarbeit mit der IT - Besonderheiten bei...

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FORUM Institut für Management GmbH (242)

- The SDA and further authorities - Essential documents for a new application - Clinical trial application - Maintenance duties Two experts will give you an in-depth update on your duties with regard to accepted clinical trial data, dossier submissio...

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FORUM Institut für Management GmbH (242)

- Absatz-Forecasting für Marktpräparate - Gesundheitspolitischer Impact bei Forecasting und Rückstellungen - Forecasting und Controlling für Marketing und Vertrieb - relevante KPIs - Market Access: Forecasting, Business Cases, WarGaming Dieses Semina...

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FORUM Institut für Management GmbH (242)

- Der neue europäische Medizinprodukte-Rechtsrahmen - AMG versus MDR: Alles anders? - Konformitätsbewertung & CE-Kennzeichnung - ´GMP´ für Medizinprodukte & Risikomanagement - Lernen Sie Strategien zu präklinischen Prüfungen kennen und was klinische...

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FORUM Institut für Management GmbH (242)

- Zulassungsdossiers und Zulassungspflege ´auf elektronisch´ - Effektive eCTD-Pflege von Produktfamilien - Bedienen europäischer und nationaler Einreichungsportale & Gateways - RIM, IDMP, SPOR - wie geht es weiter? In diesem Seminar erhalten Sie aktu...

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FORUM Institut für Management GmbH (242)

- Pricing & Reimbursement in EU 5 - Preissetzung & Preisgestaltung in den Handelsstufen - Pricing bei Launch: Mit dem richtigen Preis in den Markt - Die Preisentwicklung im europäischen Kontext - Pricing von Biosimilars vs. Generika - Deutschland - D...

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Prime Consulting GmbH (3)

Er baut auf den „Grundlagenkurs für Prüfer/ Stellvertreter und Mitglieder einer Prüfgruppe bei klinischen Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz bzw. für Prüfer nach der Verordnung (EU) Nr. 536/2014“ auf und vermittelt den Teilnehmern die zur verantwo...

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FORUM Institut für Management GmbH (242)

- Zusammensetzung von Studienbudgets: Die Kostenblöcke & deren Anteil an den Gesamtkosten - Herangehensweise an die Entwicklung von Studienbudgets - Kostenkalkulation in der Praxis - Studien- vs. Portfolio-Budgetplanung - Ressourcenplanung/-steuerung...

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FORUM Institut für Management GmbH (242)

- Regulatorische Grundlagen und internationale Standards - Der richtige Kontakt mit Behörden und Ethikkommissionen - Monitoring, Studiendokumente und Archivierung - Arzneimittelsicherheit: AEs, SAEs & SUSARs - Qualitätsmanagement - Biometrische Grund...

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FORUM Institut für Management GmbH (242)

- Archivierung von Studienunterlagen: So archivieren Sie essenzielle Dokumente GCP-konform - Regulatorische Aspekte: So setzen Sie gesetzliche Anforderungen korrekt um - Papier-, elektronische oder Mischarchivierung: So wählen Sie die richtige Varian...

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FORUM Institut für Management GmbH (242)

- GMP und GMP-konforme Dokumentation: Das müssen Sie wissen - So gestalten Sie Ihr Projekt- und Prozessmanagement effizient - GMP-Audits: So bereiten Sie sich zielgerichtet vor - So setzen Sie Kommunikation im GMP-Umfeld richtig ein Holen Sie sich an...

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FORUM Institut für Management GmbH (242)

- Die regulatorischen Vorgaben im Überblick - Umsetzung des risikobasierten Qualitäts-Konzepts: Neue Prozesse, Verantwortlichkeiten, SOPs & Co. - Workshops: Lernen Sie Risiken richtig zu identifizieren und priorisieren - Das methodische Vorgehen: Fes...

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FORUM Institut für Management GmbH (242)

- Artwork Design - Artwork Management - Prozessmanagement beim Packmittelhersteller - Verpackungsinformationen aus rechtlicher Sicht - Serialisierungsumsetzung - Best Practice: Sicherstellen der Supply Chain - Tamper Verification Features - ISO 219...

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FORUM Institut für Management GmbH (242)

- Diese Punkte zur Variation Regulation sollten Sie wissen - So werden Änderungen im Herstellungsverfahren, in der Zusammensetzung, in der Analytik etc. klassifiziert - eAF und CESP - wie gelingt die elektronische Einreichung reibungslos? - Praktisch...

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FORUM Institut für Management GmbH (242)

- Die regulatorischen Grundlagen in D, EU und USA - PV-Aspekte bei Studienplanung & -durchführung: Prüfplanentwicklung und Umgang mit kritischen Situationen - Unerwünschte Ereignisse: AEs, SAEs und SUSARs korrekt einschätzen und melden - DSUR-Erstell...

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FORUM Institut für Management GmbH (242)

- Legal framework in selected emerging countries - Similarities and differences compared to EMA regarding ADR collection and reporting - PSMF, PSURs and RMPs - country-specific requirements - How to integrate local PV systems into a global system - C...

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FORUM Institut für Management GmbH (242)

- Diese Schnittstellen und Abgrenzungen GDP/GMP müssen Sie kennen - Qualitätssicherung: Das erwartet die Behörde von Ihnen - Was Sie beim Risiko- und Qualitätsmanagement in der Supply Chain beachten müssen - Wie Sie mit Abweichungen & deren Folgen ve...

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