Arzneimittel Seminare / Kurse in Dortmund

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99 Seminare / Kurse in Dortmund von 8 Anbietern zu Arzneimittel

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FORUM Institut für Management GmbH (293)

- Festbetrag, Erstattungsbetrag, Rabattvertragsarzneimittel - was gilt wann? - Festbetragsgruppenbildung durch den G-BA - Aktuelle Beispiele: Rechtsfragen in der Festbetragseingruppierung - Festsetzung und Anpassung von Festbeträgen durch den GKV-Spi...

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FORUM Institut für Management GmbH (293)

- Wenn Grenzen überschritten werden: Auswirkungen der Einstufung - Diskutieren Sie Fallbeispiele zur Einstufung: Case Studies - Das Konsultations- und Konformitätsbewertungsverfahren - Spezialfall klinische Prüfung: Wer hat welche Zuständigkeit? - Me...

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FORUM Institut für Management GmbH (293)

- Das sind die regulatorischen Vorgaben, nach denen Sie handeln müssen - Die Produktkategorie ist bestimmt - so sehen die Konsequenzen für Sie aus - Diese Essentials bzgl. Inverkehrbringen, Kennzeichnung und Werbung sollten Sie kennen - Selbstkontrol...

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FORUM Institut für Management GmbH (293)

- Drug Substance und Drug Product - Empfehlungen für Modul 3 CTD - Schreiben der Quality Overall Summary - mit diesen Tipps gelingt es! - Stabilität, Analytik und Validierung: Planung, Durchführung und Bericht - Besonderheiten beim ASMF - CMC Global...

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FORUM Institut für Management GmbH (293)

- Trends im digitalen Gesundheitsmanagement - Zielgruppen verstehen: Workshops zu Zielgruppenbeschreibung und Value Map - Digitale Vertriebsformen für OTC-Marken Unser Seminar zeigt Ihnen Methoden auf, wie Sie Ihre Zielgruppe für Ihre Gesundheitsmark...

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FORUM Institut für Management GmbH (293)

- Arzneimittel der besonderen Therapierichtungen - welche Legal Basis? - Qualitätsanforderungen an die Ausgangsdroge und den Herstellungsprozess - Zulassungs- und Registrierungsverfahren - Deutschland/EU - Essenzielle Zulassungsdokumente - Zulassungs...

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FORUM Institut für Management GmbH (293)

- Rechtsrahmen der Produktgruppen - Borderlineprodukte: Abgrenzungsproblematik, typische Konfliktfelder & aktuelle Gerichtsentscheidungen - Marktzugang: Wesentliche Unterschiede - Unterschiedliche Anforderungen an klinische Studien mit Schwerpunkt au...

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FORUM Institut für Management GmbH (293)

- Vertragstypen und -gestaltung von A-Z - Update GSAV - Generika, Biosimilars und patentgeschützte Arzneimittel - Was passiert im Markt - Selektivverträge - Eine Möglichkeit für CAR-T & Co.? - Vorbereitung und Ablauf von Verhandlungen - Verträge 2.0...

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- Die Entwicklung vom Wirkstoff zum Arzneimittel - Kompaktwissen Klinische Forschung - Arzneimittelzulassung: Zulassungsdossier und Verfahren - Aufgaben der Pharmakovigilanz und der Med.-Wiss.-Abteilung - Pflichten des Stufenplan- und des Information...

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FORUM Institut für Management GmbH (293)

- Diese aktuellen Player in Deutschland und ihre Stellung sollten Sie kennen - Krankenkassen und ihre vertraglichen Möglichkeiten - Die Finanzierung des Gesundheitssystems - So werden Arzneimittel und Medizinprodukte bewertet und erstattet - Versorgu...

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FORUM Institut für Management GmbH (293)

- Rechtliche Rahmenbedingungen: Grundprinzipien, Ausschreibungsmodelle, Bietergemeinschaften - Rabattverträge aus Sicht der Kasse: Stellenwert, Marktsituation, Ablauf, Akteure, Verhandlungen - Patentgeschützte Arzneimittel vs. Generika - Das müssen S...

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FORUM Institut für Management GmbH (293)

- So bewerben Sie Ihre Arzneimittel rechtssicher! - Arzneimittelzulassung und Werbung: Pre-Marketing, Kongresse etc. - Wann ist Werbung irreführend? - Arzneimittelwerbung im Internet - Das müssen Sie beachten! - Welche Kennzeichnungspflichten bestehe...

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FORUM Institut für Management GmbH (293)

- Welche regulatorischen Vorgänge wie organisieren? - Zusammenarbeit mit QA/Herstellung im Change Control - So gewährleisten Sie die Aktualität bestehender Zulassungsdossiers! - So stellen Sie schon in der klinischen Entwicklung die Weichen! - Als Re...

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FORUM Institut für Management GmbH (293)

- Die Falsified Medicines Directive 2011/62/EU - Umsetzung in der Schweiz: Stand der Anbindung an den EU-Hub - Wer liefert was in Sachen Datenströme? - Zulassungsinhaberin, (Lohn-)Hersteller, Handel - Serialisierung in der Praxis: Labeling-Anforderun...

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SGS Germany GmbH (26)

Die GDP-Schulung führt in die Good Distribution Practices (GDP) für die Pharmaindustrie ein. Grundlage ist die EU-Leitlinie 2013/C 343/01, deren Ziel es ist, entlang der gesamten Lieferkette sicherzustellen, dass die Qualität gewährleistet und die Ar...

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FORUM Institut für Management GmbH (293)

- Sicher bewegen im Spannungsfeld freier Warenverkehr und Arzneimittelsicherheit - Aktuelle Herausforderungen bei der Zulassungs-Maintenance - e-Submission und Datenbankpflege: CESP, eAF, XEVMPD/IDMP - Anforderungen an Ihr Pharmakovigilanzsystem - F...

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FORUM Institut für Management GmbH (293)

- Pharmazeutisch wirksame Proteine - Rekombinante DNA- & RNA-Technologien - Biotechnologisch genutzte Expressionssysteme - Fermentation und Aufreinigung des Wirkstoffs - Herstellung biotechnologischer Arzneimittel - Anforderungen auf dem Weg zur Zula...

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ZWW Zentrum für Weiterbildung und Wissenstransfer der Universität Augsburg

DerDrug Regulatory Affairs - Basic Coursesetzt sich aus insgesamtsieben Modulenzusammen: Modul I: Grundlagen des Arzneimittelrechts Entwicklungen und Grundstrukturen des deutschen und unionalen Arzneimittelrechts, Rechtsquellen des Arzneimittelrech...

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FORUM Institut für Management GmbH (293)

- Kernaufgaben und Ziele der Fachbereiche im Überblick - AMNOG, Nutzendossier und Module 1-5: So funktioniert der Market Access - Erfolgreiche Meetings planen und FSA konform durchführen - Praxistipps für die Kommunikation mit KOLs - Market Access &...

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TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (506)

Verankerung des Risikomanagements in der aktuellen Rechtslage - Medizinprodukte, In-vitro-Diagnostika, Arzneimittel, Maschinen und Kosmetika - Unternehmensweites Risikomanagement, risikobasiertes Qualitätsmanagement - Marktbeobachtung, Risikomanageme...

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