Wirtschaftsakteure gemäß Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) und (EU) 2017/746 (IVDR). 09533 - Seminar / Kurs von TÜV Rheinland Akademie GmbH

Rollen und Pflichten von Herstellern und Herstellern von Behandlungseinheiten, Bevollmächtigten, Importeuren, Händlern.

Inhalte

Die MDR bzw. IVDR definieren den neuen Begriff der EU-Wirtschaftsakteure. Damit verbunden sind klare Vorgaben der Aufgaben für die verschiedenen Rollen. Erfahren Sie in unserem Seminar welche Rollen Sie einnehmen, welche Pflichten damit verbunden sind, wie diese mit den, in Ihrer Lieferkette befindlichen, Medizinprodukten erfüllen und Ihre Kontroll- und Informationspflichten ausüben. Begriff „Wirtschaftsakteur“: Definition, Anforderungen, Pflichten und RollenVerantwortlichkeiten und Aufgaben der verschiedenenen Wirtschaftsakteure bzgl. der Bereitstellung von Medizinprodukten auf dem Markt und dessen Inbetriebnahme im Rahmen der MarktbeobachtungBereitzuhaltende Dokumentation durch WirtschaftsakteureBereitzuhaltende Dokumentation durch sonstige Beteiligte in der Lieferkette (z.B. Dienstleister für Reparatur)Registrierung von Wirtschaftsakteuren bei zuständigen Regulierungs-InstitutionenMelde- und Informationspflichten innerhalb der LieferkettenVertragsgestaltung zwischen den verschiedenen WirtschaftsakteurenÜbergangsfristen und einzuhaltende TerminePraktische Beispiele; Tipps und Tricks für praktische Umsetzung

Lernziele

Sie erhalten einen Überblick der aktuellen regulatorischen Anforderungen, die Wirtschaftsakteure gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 und (EU) 2017/746 einhalten müssen.Sie können ermitteln welche Rolle(n) Sie als Wirtschaftsakteur einnehmen und welche Pflichten daraus resultieren.Sie kennen die Aufgaben der verschiedenen Wirtschaftsakteure in Bezug auf Registrierung, Inverkehrbringen, Marktbereitstellung, Inbetriebnahme und Marktbeobachtung von Medizinprodukten sowie Ihre Kontroll-, Informations- und Dokumentationspflichten.Sie kennen die Abgrenzung von Wirtschaftsakteuren und sonstigen Beteiligten in der Lieferkette

Zielgruppen

Das Seminar ist geeignet für Mitarbeitende aus Unternehmen der Medizinprodukteindustrie mit den Funktionen als Hersteller und Hersteller von Behandlungseinheiten sowie Bevollmächtigte, Importeure oder Händler von Medizinprodukten.

Termine und Orte

Datum Uhrzeit Preis
Berlin, DE
06.10.2021 09:00 - 17:00 Uhr Jetzt buchen ›
Hamburg, DE
24.11.2021 09:00 - 17:00 Uhr Jetzt buchen ›
Köln, DE
02.07.2021 09:00 - 17:00 Uhr Jetzt buchen ›
Nürnberg, DE
25.05.2021 09:00 - 17:00 Uhr Jetzt buchen ›
Stuttgart, DE
14.09.2021 09:00 - 17:00 Uhr Jetzt buchen ›

SG-Seminar-Nr.: 5776519

Anbieter-Seminar-Nr.: 09533

Termine

  • 25.05.2021

    Nürnberg, DE

  • 02.07.2021

    Köln, DE

  • 14.09.2021

    Stuttgart, DE

  • 06.10.2021

    Berlin, DE

  • 24.11.2021

    Hamburg, DE

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