Wassersysteme in der Pharma-Industrie: Planung, Qualifizierung, Lebenszyklus - Seminar / Kurs von PTS Training Service

mit Formularen und Berichten - mit Betriebsbesichtigung der Wasseranlage Spirig Pharma AG - Fallbeispiel mit über 200 Seiten Dokumentation

Inhalte

Investitionsprojekt Pharmawasser-System mit Qualifizierung

Im Zentrum steht ein Projekt aus der Praxis: Die praxiserprobte Qualifizierungsdokumentation der Wasseranlage bei Spirig Pharma AG für die Phasen DQ, IQ, OQ und PQ. Hierzu erhalten die Teilnehmer Auszüge dieser Dokumente: Risikoanalyse, Projektqualifizierungsplan, Traceability-Matrix, Lastenheft, Qualifizierungs-Testpläne und Protokolle, Instandhaltung, Kalibrierung und Change Control. So erkennen Sie den Prozess für die geregelte und transparente Abwicklung eines Pharmawasser-Projektes inklusive der Qualifizierungsdokumentation.

Projekt und Qualifizierung

Die Grundsätze zur Festlegung der Projektorganisation sowie die Verantwortungen und Leistungen der beteiligten Abteilungen in Bezug auf die Projekt- und Qualifizierungsphasen sind Programminhalte. Der im Seminar vermittelte Ablauf soll das Erreichen der Projektziele sowie den wirtschaftlichen und compliance-gerechten Ablauf aufzeigen. So ist der effektive und effiziente Einsatz der Ressourcen gesichert.

Über Spirig Pharma AG

Die im schweizerischen Egerkingen beheimatete Spirig Pharma AG ist ein führendes Unternehmen in der Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von dermatologischen und dermakosmetischen Produkten mit über 60-jähriger Erfahrung. Galderma-Spirig beschäftigt 270 Mitarbeiter in der Schweiz und weitere 120 in Tochtergesellschaften im Ausland, dazu kommen Vertriebspartner in 15 Märkten. 2011 hatte Spirig Pharma AG CHF 150 Mio. umgesetzt. Sie besichtigen die Wasseranlage des Standortes!

Lernziele

  • GMP Anforderungen
  • Qualifizierung von Anlagen
  • Projekt aus der Praxis
  • Mögliche Anlagenkonzepte zur Umsetzung der Anforderungen aus dem Lastenheft
  • Projekt aus der Praxis
  • Wasserqualitäten
ReferentenMarcel Zehnder, BWT Pharma & Biotech AGRoger Aellig, Spirig Pharma AGRolf Hinsch, Almirall Hermal GmbH

Zielgruppen

Planungsbüro und Ingenieurbüro mit dem Schwerpunkt Wasseranlagen, Produktionsbetriebe, Qualitätseinheiten: QA, QS, Mikrobiologie, Auditfunktionen, Mitarbeiter, die Dienstleistungen für die Qualifizierung, Instandhaltung und Kalibrierung von Wasseranlagen erbringen

SG-Seminar-Nr.: 1526715

Anbieter-Seminar-Nr.: 2127

Preis jetzt anfragen

Seminar merken ›

Sie buchen immer automatisch den besten Preis für jeden Termin. Semigator berücksichtigt

  • Frühbucher-Preise
  • Last-Minute-Preise
  • Gruppenkonditionen

und verfügt über Sonderkonditionen mit einigen Anbietern.

Der Anbieter ist für den Inhalt verantwortlich.

Über Semigator mehr erfahren

  • Anbietervergleich von über 1.500 Seminaranbietern
  • Vollständige Veranstaltungsinformationen
  • Schnellbuchung
  • Persönlicher Service