Wasseranlagen in der Pharma mit Betriebsbesichtigung bei Celonic in CH-Basel - Seminar / Kurs von PTS Training Service

Monitoring - Überwachung und Betrieb von Pharma Wasser - Betriebsbesichtigung bei Celonic AG - CH-Basel

Inhalte

Von der Mikrobiologie bis zum Betrieb

Die mikrobiologischen Aspekte sowie die Verantwortungen und Leistungen der beteiligten Abteilungen in Bezug auf die Planung und Betrieb von Wasseranlagen sind Programminhalte. Der im Seminar vermittelte Ablauf soll das Erreichen der Projektziele sowie den wirtschaftlichen und compliance-gerechten Ablauf aufzeigen. So ist der effektive und effiziente Einsatz der Ressourcen gesichert.

Celonic Profil

Celonic ist ein Unternehmen, das im Kundenauftrag biologische Arzneimittelwirkstoffe für klinische Prüfungen und für die Marktversorgung produziert. Mit Hilfe eigener Technologien entwickeln wir hocheffiziente Produktionszellinien sowie die Herstell- und Reinigungsprozesse für die Wirkstoffe, die in unseren nach GMP Vorgaben qualifizierten Reinräumen produziert werden. 50 Mitarbeiter in den Bereichen Prozessentwicklung, Produktion, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung, Administration und Management arbeiten in dem biotechnologischen Traditionsunternehmen, das mit dem deutschen Familienunternehmen der Joseph-Rettenmaier und Söhne Gruppe (JRS-Pharma) einen finanzstarken, global agierenden Investor besitzt.

Wasseranlage HPW zu besichtigen

Die Wasseranlage produziert bis zu 160 Liter HPW (Highly Purified Water) pro Stunde. Die Lagerkapazität beträgt 2000 Liter. Das HPW wird über einen Loop in den Reinräumen zur Verfügung gestellt. Die Sanitisierung erfolgt automatisch über eine Ozonisierung. Ozongehalt, Leitfähigkeit und TOC (Total Organic Carbon) werden kontinuierlich gemessen, um die Wasserqualität jederzeit sicherzustellen.

Lernziele

  • GMP Anforderungen und mikrobiologische Aspekte
  • Systemsicherheit: Monitoring, Abweichungen
  • Inspektionen
  • Wasseranlage bei Celonic AG Basel

ReferentenMarcel Zehnder, BWT Aqua AGMichael Roth, Celonic AG BaselRolf Hinsch, Almirall Hermal GmbH

Zielgruppen

Planungs- und Qualifizierungsabteilungen in der Pharmaindustrie, Ingenieurbüros/Fachplaner, Pharma-Produktion, Qualitätseinheiten: QA, QS, Mikrobiologie, Auditfunktionen, GMP Überwachung, Monitoring, Mitarbeiter technischer Abteilungen, die Dienstleistungen für die Qualifizierung, Instandhaltung und Kalibrierung von Wasseranlagen erbringen

SG-Seminar-Nr.: 1632299

Anbieter-Seminar-Nr.: 2316

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