Von der Zulassung zur Nutzenbewertung - Seminar / Kurs von AH Akademie für Fortbildung Heidelberg GmbH

Inhalte

  • Rechtliche und ökonomische Betrachtungen
  • Meilensteine im Dossier
  • Strategische Überlegungen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie
  • Auswahl der Datengrundlage zur Bewertung des Zusatznutzens
  • Unterschiede in der Datenauswertung: frühe Nutzenbewertung vs. Zulassung
  • Essentielle strategische Grundlagen

Die erfolgreiche Aufbereitung eines Nutzendossiers für die frühe Nutzenbewertung erfordert einen konzertierten Einsatz von Experten aus Gesundheitsökonomie, Zulassung, Klinik, Health Technology Assessment und Statistik. Da sich das Nutzendossier zum Maßstab für Erfolg oder Mißerfolg einer neuen Produkteinführung entwickelt hat, wird ein fachübergreifendes Verständnis der relevanten Zusammenhänge für alle Beteiligten essentiell.

In dieser Veranstaltung erhalten die Teilnehmer einen Überblick über die wichtigsten Grundlagen und Herausforderung bei der Identifizierung und Beschreibung eines Zusatznutzens. Angesprochen werden hierbei unterschiedliche Vergleichsmethoden und Studientypen, methodische Anforderungen im Umgang mit Studienabbrechern und Endpunkten, die Thematik der klinischen Relevanz sowie die Herausforderungen bei der Quantifizierung des Zusatznutzens.

Zielgruppen

Diese Veranstaltung richtet sich an Leiter und Mitarbeiter der Abteilungen
  • Market-Access
  • Regulatory & Medical Affairs
  • Unternehmensentwicklung
  • Gesundheitspolitik,
die sich fachübergreifend den aktuellen Herausforderungen der frühen Nutzenbewertung stellen müssen.

SG-Seminar-Nr.: 1504419

Anbieter-Seminar-Nr.: PZ880

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