Validierung von IT-Systemen in der Klinischen Forschung - Seminar / Kurs von FORUM Institut für Management GmbH

In diesem Seminar erhalten Sie Know-how für die Praxis

Inhalte

- Die regulatorischen Anforderungen: ICH GCP E6 und US FDA 21 CFR Part 11 - Von der Risikoanalyse zum Risikomanagement: So machen Sie es richtig - Qualitätssicherung: So erfüllen Sie die Erwartungen der Behörden - Validierung nach GAMP 5®: So validieren Sie einwandfrei - Was Sie zum Thema Datenintegrität beachten müssenDieses Seminar zeigt, wie computergestützte Systeme in der Klinischen Forschung effizient und regelkonform validiert werden können.

Lernziele

Die Validierung computergestützter Systemerückt in der Klinischen Forschung weiter inden Fokus, aktuell durch die 2017 über-arbeitete ICH E6 Guideline. Dieses Seminarinformiert Sie umfassend über die regulato-rischen Anforderungen. Sie erhalten prakti-sche Strategien zur effizienten ValidierungIhrer IT-Systeme und wenden diese im inte-grierten Workshop an.Unter anderem lernen Sie - das Anwendungsspektrum des Validierungs-Leitfadens GAMP 5®kennen, - Kosten, die durch Validierungsprojekteentstehen, richtig einzuschätzen. - behördliche Anforderungen an die Qualitätssicherung elektronischer Systeme zu erfüllen.Im Anschluss an dieses Seminar wird es Ihnen leichter fallen, die Validierung Ihrer IT-Systeme in der Klinischen Forschung regelkonform umzusetzen, weil Sie wissen,worauf es ankommt.

Zielgruppen

Sie sind mit der Validierung von computer-gestützten Systemen betraut, oder liegt Ihr Fokus auf der nachhaltigen Qualitäts-sicherung? Möchten Sie wissen, wie Sie die Validierung Ihrer Systeme optimieren können, um auch für externe Kontrollen gut aufgestellt zu sein? Dann werden Sie von diesem Seminar profitieren!

Termine und Orte

Datum Preis
Frankfurt am Main, DE
07.05.2020 - 08.05.2020 Jetzt buchen ›

SG-Seminar-Nr.: 5327215

Anbieter-Seminar-Nr.: 34446

Termine

  • 07.05.2020 - 08.05.2020

    Frankfurt am Main, DE

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