Umbau, Anbau im laufenden Produktionsbetrieb mit Betriebsbesichtigung einer Solidafertigung - Seminar / Kurs von PTS Training Service

Supply Chain Herausforderungen - Wie produziert man parallel GMP gerecht? mit GMP-Inspektor

Inhalte

Sie erfahren die Anforderungen an einen GMP gerechten Umbau, Anbau aus regulatorischer Sicht. Die erfolgreiche Umsetzung aus praktischer Sicht steht im Mittelpunkt des Seminars. Erwartungen eines Inspektors runden das Programm ab.

Lernziele

  • Strategische Entscheidungsfindung
  • Technische und betriebswirtschaftliche Planung
  • Umbau, Anbau aus QS Sicht
  • Inspektorensicht
  • Diskussionsrunde Projektmanagement
  • Regulatorische Anforderungen
  • Anbau / Umbau und Supply Chain
  • Vom ersten Spatenstich zur ersten Tablette/Kapsel
  • Betriebsbesichtigung der Bulkproduktion der AesicaPharma ZwickauReferentenDr. Josef Landwehr, PTS Training ServiceGerd Neuwirth, Aesica Pharmaceuticals GmbHJens Galonska, Aesica Pharmaceuticals GmbHMarkus Bartel, Aesica Pharmaceuticals GmbHRico Schulze, Landesdirektion SachsenTina Stölzel, Aesica Pharmaceuticals GmbHWilhelm Lehr, Aesica Pharmaceuticals GmbH

Zielgruppen

Herstellung, Technik und Engineering, Qualitätseinheiten, Dokumentationsabteilungen,Transfergruppen,Supply Chain, Planung und Beratung

SG-Seminar-Nr.: 1475806

Anbieter-Seminar-Nr.: 1921

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