Technisches Basiswissen für die Qualitätssicherung und Auditoren - Seminar / Kurs von gmp-experts Beratungs GmbH

Inhalte

- GMP in der Technik - was ist das?- Technische Versorgungssysteme- Technische Zeichnungen und Pläne- Qualifizierung von Anlagen und technischen Systemen- Technische Änderungen- Hygiene und Technik

 

 

Lernziele

Einer der Erfolgsfaktoren in der Herstellung von sicheren und qualitativ hochwertigen Arzneimitteln und Wirkstoffen ist die einwandfreie Funktion wichtiger technischer Systeme im Hintergrund. So verhindern z.B. korrekt aufgebaute und funktionierende Lüftungssysteme die Kreuzkontamination zwischen unterschiedlichen Produktionsbereichen. Auch das System der Versorgung mit gereinigtem Wasser bzw. Wasser für Injektionszwecke hat einen entscheidenden Einfluss auf die Sicherheit und Unbedenklichkeit der hergestellten Produkte. Dieses gmp-experts Seminar erläutert die wichtigsten Fakten und Einflussfaktoren rund um technische Standard-Systeme z.B. Wasseranlagen und Medien-Systemen und hilft so den Teilnehmern Zusammenhänge besser zu verstehen und damit richtig zu bewerten. Dies stellt einen unschätzbaren Vorteil bei der Einschätzung der GMP-Compliance sowie der Bearbeitung von Compliance-Problemen, Abweichungen und CAPA dar.

Zielgruppen

Angesprochen sind Mitarbeiter/innen der Qualitätssicherung aus der Pharma- und Wirkstoffindustrie sowie Auditoren der Pharmaindustrie und Interessierte, die ein Verständnis der technischen Einflussfaktoren auf die Qualität der hergestellten Produkte benötigen, um Ihrer Verantwortung für die Bewertung und Verbesserung der GMP-Compliance gerecht werden zu können.

SG-Seminar-Nr.: 1651138

Anbieter-Seminar-Nr.: TBW21

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