Sterilfertigung: Moderne Technologien vor Ort bei Vetter erleben - Seminar / Kurs von PTS Training Service

Planung und Inbetriebnahme eines modernen Sterilbetriebes - Betriebsbesichtigung der Produktionsstätte Ravensburg Süd - mit GMP-Inspektor - Anforderungen an die Herstellung von Sterilprodukten

Inhalte

Theorie und Praxis im Sterilbetrieb

Die Herstellung von sterilen Arzneimitteln gewinnt immer mehr an Bedeutung, da viele neuartige Produkte (z.B. biologische und biotechnologische Präparate) häufig nur parenteral verabreicht werden können. Ausgehend von den Anforderungen im rechtlichen Umfeld ist das Programm auf die Planung und Inbetriebnahme eines modernen Sterilbetriebes konzentriert. Sie erfahren praxisnah die Planung, Qualifizierung und Inbetriebnahme eines Sterilbetriebes. Fallbeispiele aus aktuellen Inspektionen in der Sterilfertigung präsentiert ein Behördenvertreter.

Betriebsbesichtigung und Erfolgskontrolle Die abschließende Betriebsbesichtigung eines klassischen, aus allen Regionen der ICH zugelassenen, Sterilherstellers erlaubt den Teilnehmern einen tiefen Einblick in die tägliche Praxis zur Umsetzung der Anforderungen. In einer optionalen Prüfung kann ein Zertifikat der Hochschule Albstadt-Sigmaringen erworben werden.

Lernziele

  • Gesetzliche/Regulatorische Aspekte
  • Media Fills in der Sterilfertigung
  • Anforderungen an die Herstellung von Sterilprodukten und biotechnologischen Produkten aus Behördensicht
  • Facility Contamination Control
  • Produkttransfers
  • Betriebsbesichtigung: Ravensburg Vetter Süd
ReferentenAbteilungsleitung Julia Thum, Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KGDr. Josef Landwehr, PTS Training ServiceFranziska Petershagen, Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KGGerald Bürkle, Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KGPharmazierätin Lea Joos, Regierung von Oberbayern

Zielgruppen

Werksleitung, Produktion, Technik, Qualitätseinheiten, Facility Management, Contract Manufacturing, Outsourcing, Business Development, Pharmazeutische Entwicklung

SG-Seminar-Nr.: 1475882

Anbieter-Seminar-Nr.: 2642

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