Statistische Methoden in der Medizinprodukteindustrie. 09520 - Seminar / Kurs von TÜV Rheinland Akademie GmbH

Lernen Sie die statistischen Methoden, die in der Medizinprodukteindustrie zum Einsatz kommen, kennen und anwenden.

Inhalte

Statistische Methoden kommen in der Medizinprodukteindustrie in den vielen Bereichen zum Einsatz.Die unterschiedlichen Anforderungen an QM-Systeme fordern den Einsatz von statistischen Methoden vor allem bei Produktprüfungen im Rahmen von Entwicklung und Prozessvalidierung ein. Mit der Einführung der ISO 13485:2016 werden die statistischen Methoden bei Audits und Inspektionen detaillierter geprüft. Grundlagen der Statistik und gängige Anwendungsfälle in der MedizinprodukteindustrieVorgehensweise bei quantitativen Daten (Messwerte): Normalverteilung, Mittelwerte, Standardabweichung, Prozessfähigkeit (cp und cpk), statistische Anteilsbereiche (k-Faktor), t-Test, RQL vs. AQLVorgehensweise bei qualitativen Daten (Attributen): Zuverlässigkeit, Konfidenzniveau, Zero-Defect-Testing und Planung und Analyse von DauerlastdatenStatistische Methoden und Risikomanagement – Erläuterungen zur Umsetzung an praktischen BeispielenWorkshop zur Vertiefung

Lernziele

Sie erhalten einen Überblick über die in der Medizinprodukteindustrie gängigen statistischen Methoden.Sie kennen und verstehen die wesentlichen Begriffe.Sie können die relevanten statistischen Methoden für Ihren Anwendungsfall auswählen und anwenden, wobei keineKenntnisse des mathematischen Hintergrunds erforderlich sind.Das Seminar vermittelt Ihnen einen "Leitfaden" und versetzt Sie in die Lage, die regulatorischen Anforderungen in Bezug auf die anzuwendenden statistischen Methoden umzusetzen.

Zielgruppen

Die Schulung richtet sich an Beschäftigte aus dem Bereich Qualitätsmanagement, Produktion und Entwicklung aus der Medizinprodukteindustrie und deren Lieferanten.

Termine und Orte

Datum Uhrzeit Preis
Berlin, DE
21.05.2019 09:00 - 17:00 Uhr Jetzt buchen ›
Nürnberg, DE
18.09.2019 09:00 - 17:00 Uhr Jetzt buchen ›

SG-Seminar-Nr.: 5187465

Anbieter-Seminar-Nr.: 09520

Termine

  • 21.05.2019

    Berlin, DE

  • 18.09.2019

    Nürnberg, DE

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