Starter‑Workshop „Lean und Qualitätsmanagement“

Einführung

Ein kompakter Einstieg in Quality Excellence, Lean und Continous Improvement -verständlich, praxisnah und perfekt für alle, die neu in das Thema starten.

Lean & Six Sigma Essentials

Die wichtigsten Prinzipien von Six Sigma auf den Punkt gebracht: Herkunft, Nutzen, Mindset. Wie Lean‑Methoden im GMP‑/GxP‑Umfeld sicher und wirkungsvoll eingesetzt werden.

DMAIC‑Überblick - kompakt & praxisorientiert

Define‑Phase

• Klare Projektdefinition mit Project Charter – z. B. Reduktion von Abweichungen in der Herstellung oder Optimierung eines Produktions‑Workflows.

Measure‑Phase

• Einsteigerfreundliche Einführung in Datenerhebung und Kennzahlen

Analyse‑Phase

• Praxisübung zur Ishikawa‑Analyse: typische Ursachen wie unklare SOPs, Gerätevariabilität oder Schulungsdefizite strukturiert identifizieren.

Improve‑Phase

• Überblick über Change‑Management‑Basics und praxisnahe Verbesserungsansätze - z. B. Standardisierung, visuelle Hilfsmittel oder optimierte Übergaben.
• Typische Stolpersteine im regulierten Umfeld erkennen und souverän umgehen.

Control‑Phase

• Überblick, wie Verbesserungen nachhaltig gesichert werden – etwa durch Monitoring‑KPIs, Kontrollpläne oder regelmäßige Review‑Zyklen.

Ihr Mehrwert - klar, praxisnah und direkt umsetzbar

Dieses Training bietet Ihnen einen kompakten, verständlichen Einstieg in Lean und Six Sigma - speziell zugeschnitten auf die Anforderungen regulierter Pharma‑ und Biotechumgebungen. Sie lernen Methoden kennen, die sich sofort in Ihrem Arbeitsalltag anwenden lassen, gewinnen Sicherheit im Umgang mit Besonderheiten und entwickeln ein Gefühl dafür, wie datenbasierte Prozessverbesserung wirklich funktioniert.

Kurz gesagt: Sie legen das Fundament für echte Prozessexzellenz - Schritt für Schritt, praxisnah und mit Blick auf die Realität Ihres Arbeitsumfelds.

Lernziele  für Professionals, Führungskräfte, leitende Funktionen & Subject Matter Experts in Biotech & Pharma (Bereich GMP, GDP)

• Sie erfahren, wie Lean‑Methoden im streng regulierten Umfeld strategisch eingesetzt werden, um Prozesse zu schaffen, die gleichzeitig audit‑sicher, effizient und zukunftsorientiert sind - ein echter Hebel für nachhaltige Performance.
• Sie entwickeln die Fähigkeit, End‑to‑End‑Prozesse so zu gestalten, dass Compliance, Datenintegrität, Geschwindigkeit und operative Exzellenz nicht im Widerspruch stehen, sondern sich gegenseitig verstärken.
• Sie erhalten einen inspirierenden, praxisnahen Überblick über die zentralen Bausteine moderner Excellence‑Initiativen
• Sie erkennen, wie diese Ansätze Innovation, Qualität und Team‑Empowerment in Ihrem Verantwortungsbereich vorantreiben.

für Einsteiger in diesem Bereich geeignet

• Dieses Training richtet sich an Professionals aus Herstellung (GMP) und Distribution (GDP) in Pharma und Biotech, QA, Supply Chain Management, die im regulierten Umfeld Prozesse smarter, schneller und robuster gestalten und führen wollen
• Professionals, Führungskräfte, leitende Funktionen und Subject Matter Experts im GMP/ GDP Bereich, die operative Exzellenz in ihrem Verantwortungsbereich aktiv vorantreiben und moderne Lean‑Ansätze strategisch einsetzen möchten.
• Ob Sie Prozesse steuern, Teams führen oder als Expertin bzw. Experte tief in der Materie stehen: dieses Programm unterstützt Sie dabei, Effizienz, Compliance und Innovation in Ihrem Bereich auf das nächste Level zu heben.