Sommerlehrgang Pharmarecht - Seminar / Kurs von BeckAkademie Seminare

Arzneimittel: Entwicklung – Zulassung – Market Access – Vertrieb

Inhalte

1. Tag (Prof. Dr. J. Wilfried Kügel)
  • Grundlagen und Strukturen des Pharmarechts
  • Rechtsquellen
  • Überblick Pharmarecht
  • Zweck und Funktion
Klinische Prüfungen
  • Rechtliche Anforderungen an klinische Prüfungen (AMG, GCP-V, ICH-GCP etc.), Ablauf und Phasen einer klinischen Prüfung
  • Haftung in klinischen Prüfungen
  • Vertragsgestaltung
Arzneimittelherstellung
  • Rechtliche Rahmenbedingungen der Arzneimittelherstellung (AMG, AMWHV, GMP, GDP etc.)
  • Lohnherstellung
  • Vertragsgestaltung
Arzneimittelhaftung 2. Tag (Morten Merx, Leonie Ruhwinkel, LL.M.)
  • Rahmenbedingungen für Arzneimittelzulassung
  • Arzneimittelzulassung
  • Zentrales Zulassungsverfahren
  • Dezentrales Verfahren und Verfahren der gegenseitigen Anerkennung
  • Nationales Zulassungsverfahren
Pharmakovigilanz – Überwachung von Arzneimittelrisiken Stufenplan und EU-Risikoverfahren Market Access
  • AMNOG
  • Festbeträge
3. Tag (Dr. Daniel Geiger)
  • Arzneimittelvertrieb
  • Antikorruption
  • Healthcare Compliance: Zusammenarbeit mit HCPs und HCOs
  • Pharmazeutische Selbstkontrolle (FSA und AKG)
Arzneimittelwerbung
  • Heilmittelwerberecht
  • Wettbewerbsrecht
  • Prozessuales und taktische Überlegungen

Lernziele

Der Lehrgang vermittelt Ihnen kompakt und übersichtlich Systematik, Grundlagen, Gesetze sowie aktuelle Entwicklungen des Pharmarechts. Von unserem Expertenteam aus Beratung, Pharmaindustrie und Wissenschaft erhalten Sie zudem wertvolle Praxistipps, damit Sie effektiv und rechtssicher agieren und beraten können. Sie haben zudem die Möglichkeit Ihre Fragen mit den Referenten zu erörtern. Wertvolle Gestaltungstipps, wichtige Hintergrundinformationen und strategisches Know-how runden das Programm ab.

Zielgruppen

Unternehmensjuristen, Mitarbeiter aus den Abteilungen Market Access, Zulassung und Compliance, Rechtsanwälte, Fach- und Führungskräfte, die Kenntnisse im Pharmarecht erwerben und vertiefen wollen

Termine und Orte

Datum Uhrzeit Preis
München, DE
17.07.2019 - 19.07.2019 10:00 - 18:00 Uhr Jetzt buchen ›

SG-Seminar-Nr.: 5210842

Termine

  • 17.07.2019 - 19.07.2019

    München, DE

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