Software als Medizinprodukt - Seminar / Kurs von TÜV AUSTRIA AKADEMIE

Software wird bei modernen Medizinprodukten immer häufiger eingesetzt. Die Health Software ist ein wichtiger Bestandteil bei Behandlung und Versorgung von Patienten/Patientinnen in Einrichtungen des Gesundheitswesens. Die Sicherheit und Verfügbarkeit medizinischer Dienste und Daten sind wesentliche Anforderungen an Software-Systeme. Das Seminar behandelt umfassend das komplexe Thema Software als Medizinprodukt. Darüber hinaus haben Sie noch Raum für die Diskussion von Fallbeispielen und Fragen aus Ihrer täglichen Praxis.Inhalte: - Software als Medizinprodukt und Health Software: Definition, Abgrenzung und regulatorische Grundlagen - Grundlagen, Konzeption und Phasen des Lifecycle-Management - Risikomanagement für medizinische Software- Verifizierung und Validierung- Wartung und Updates- Implementierung und Betrieb von Software-Systemen (ISO TR 29322, ISO 27799)