Sicherheitsbeauftragte für Medizinprodukte. Basiskurs. 09421 - Seminar / Kurs von TÜV Rheinland Akademie GmbH

Erwerben Sie die für Ihre Tätigkeit als Sicherheitsbeauftragter gemäß § 30 MPG erforderliche Sachkenntnis.

Inhalte

Das Medizinproduktegesetz (MPG) verpflichtet Hersteller von Medizinprodukten gemäß § 30 dazu, einen Sicherheitsbeauftragten mit entsprechender Sachkenntnis zu bestimmen. Unser Basiskurs vermittelt praxisnah die Grundlagen des Medizinprodukterechts, die Aufgaben und Pflichten als Sicherheitsbeauftragter und den richtigen Umgang mit dem Meldesystem. Grundlagen des Medizinprodukterechts – aktueller Stand und AusblickDas europäische Medizinprodukte-Beobachtungs- und Meldesystem und die Medizinprodukte-SicherheitsplanverordnungSicherheitsbeauftragte für Medizinprodukte im praktischen EinsatzErnennung und Meldung an die BehördeAufgaben, Rechte und Pflichten im UnternehmenEinführung und Weiterentwicklung eines MeldesystemsUmgang mit Meldungen von Risiken und erforderliche DokumentationInformation und Einbindung des Sicherheitsbeauftragten bei klinischen PrüfungenSchulung der MedizinprodukteberaterWissenstest

Lernziele

Sie erhalten einen umfassenden Überblick über die Grundlagen des europäischen und deutschen Medizinprodukterechts.Sie kennen die Aufgaben und Pflichten von Sicherheitsbeauftragten gemäß § 30 MPG.Sie erlernen praxisnah den Umgang mit dem Medizinproduktemeldesystem und der MPSV und können im Schadensfall die richtigen Maßnahmen ergreifen.Sie profitieren von Beispielen, anhand derer Ihnen die Anwendung und Umsetzung der regulatorischen Anforderungen verdeutlicht wird.

Zielgruppen

Die Schulung richtet sich an Sicherheitsbeauftragte für Medizinprodukte und deren Stellvertreter aus Unternehmen, die Medizinprodukte herstellen und vertreiben.

Termine und Orte

Datum Uhrzeit Preis
Nürnberg, DE
14.06.2021 09:00 - 17:00 Uhr Jetzt buchen ›

SG-Seminar-Nr.: 5776245

Anbieter-Seminar-Nr.: 09421

Termine

  • 14.06.2021

    Nürnberg, DE

Preise inkl. MwSt. Es können Gebühren anfallen. Für eine exakte Preisauskunft wählen Sie bitte einen Termin aus.

Jetzt buchen ›
Seminar merken ›

Semigator berücksichtigt

  • Frühbucher-Preise
  • Last-Minute-Preise
  • Gruppenkonditionen

und verfügt über Sonderkonditionen mit einigen Anbietern.

Der Anbieter ist für den Inhalt verantwortlich.

Über Semigator mehr erfahren

  • Anbietervergleich von über 1.500 Seminaranbietern
  • Vollständige Veranstaltungsinformationen
  • Schnellbuchung
  • Persönlicher Service
Datum Uhrzeit Preis
Nürnberg, DE
14.06.2021 09:00 - 17:00 Uhr Jetzt buchen ›