Sicherheitsbeauftragte für Medizinprodukte. Auffrischungskurs. 09448 - Seminar / Kurs von TÜV Rheinland Akademie GmbH

Halten Sie Ihre Sachkenntnis gemäß § 30 MPG aktuell und profitieren Sie von Fallbeispielen und Erfahrungsaustausch.

Inhalte

Für ihre Tätigkeit benötigen Sicherheitsbeauftragte für Medizinprodukte fundierte Kenntnisse der gesetzlichen Vorgaben und über mögliche Risiken von Medizinprodukten sowieErfahrungen im Umgang mit dem Beobachtungs- und Meldesystem. Durch unseren Auffrischungskurs bringen Sie Ihre Kenntnisse auf den aktuellen Stand, erfüllen Ihre Weiterbildungspflicht und profitieren vom Erfahrungsaustausch. Überblick über den aktuellen Stand des europäischen und deutschen Medizinprodukterechts (In-vitro-Diagnostika)Medizinprodukte-Beobachtungs- und -MeldesystemAufgaben und Pflichten von Sicherheitsbeauftragten für MedizinprodukteMeldewege und FristenSammlung und Bewertung von MeldungenKoordination von MaßnahmenBeispiele für VorkommnissenAusblick IVDR

Lernziele

Sie kennen den aktuellen Stand der Rechtsvorschriften für Medizinprodukte (In-vitro-Diagnostika).Sie wissen die Konsequenzen und Auswirkungen des gültigen Rechts als Sicherheitsbeauftragte:r für Medizinprodukte professionell einzuschätzen und rechtssicher damit umzugehen.Sie profitieren von Beispielen aus der Praxis, die Ihnen die Umsetzung der regulatorischen Anforderungen verdeutlichen.Sie erhalten einen Ausblick über die Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/746 zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen, zur Vigilanz und zur verantwortlichen Person nach Artikel 15.

Zielgruppen

Die Schulung richtet sich an Beschäftigte von Herstellern, Bevollmächtigten und Einführer:innen von In-vitro-Diagnostika, die die Position von Sicherheitsbeauftragten einnehmen und deren Stellvertretungen.

Termine und Orte

Datum Uhrzeit Preis
Köln, DE
16.09.2021 13:00 - 17:00 Uhr Jetzt buchen ›

SG-Seminar-Nr.: 5887072

Anbieter-Seminar-Nr.: 09448

Termine

  • 16.09.2021

    Köln, DE

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