Risikobasiertes Denken im Qualitätsmanagement - Seminar / Kurs von Dr. Klinkner & Partner GmbH

Inhalte

23.09.2020 | Risikobasiertes Denken im Qualitätsmanagement | Loock Der risikobasierte Ansatz - (k)ein neues Thema in der Zertifizierung und Akkreditierung von Laboratorien
  • Einsatz vorbeugender Maßnahmen zur Risikobeherrschung (DIN EN ISO 9001:2008)
  • Einsatz von Qualitätszielen zur Chancenerhöhung (DIN EN ISO 9001:2008)
  • Risikobetrachtung in der DIN EN ISO/IEC 17025 und DIN EN ISO 15189
  • Eckpunkte der Risikobetrachtung nach DIN EN ISO 9001:2015
  • Welche QM-Systeme fordern den risikobasierten Ansatz?
  • Abgrenzung zum betriebswirtschaftlichen Risikomanagement sowie zum Risikomanagement im Sinne des Arbeits- und Umweltschutzes
Ereignisse und ihr Risikomanagement
  • Sammeln von Informationen und ihre Risikobetrachtung
  • Identifizieren von Risikosituationen und Chancenpotenzialen
  • Konzepte zur Reduktion von Risiken und Erhöhung von Chancen
  • Ermittlung von Risikoprioritätszahlen
  • Handhabung der Unparteilichkeitsrisiken
  • Umgang mit den Begriffen Analyse, Bewertung, Managen und Tragen von Risiken und Nutzung von Chancen
Rollenklärung in der Risikobetrachtung
  • Darlegung der Regelungen zum Umgang mit Risiken und Chancen
  • Rollen und Verantwortlichkeiten
  • Bereitstellung von Ressourcen
  • Risikobetrachtung bestehender Konzepte und Prozesse
  • Pragmatismus versus Mehrwert
  • Konzepte zur Weiterentwicklung mit Einsatz und Nutzen
Sachliche Entscheidungsfindung
  • Einschätzung von Risiken und Chancen
  • Sachliche Entscheidungsfindung
  • Vermeidung einer Affektheuristik
  • Einflussfaktoren bei der Entscheidungsfindung
Risikobetrachtung im Laborumfeld
  • Anforderungen Interessierter Parteien
  • Betriebsunterbrechungen
  • Einhaltung von Prüfaufträgen
  • Unparteiliches Handeln
  • Ergebnisvalidität
  • Stand der Technik
  • Konformitätsbewertungen
Risikoworkshop, Erstellen einer Risikobewertung
  • Durchführung von Risikobetrachtungen zu übergeordneten Managementzielen
  • Durchführung von Risikobetrachtungen zu Zielen einzelner Laborprozesse
  • Identifikation, Bewertung, Maßnahmen Reduzierung von Risiken
  • Erstellen eines Risikokatasters
  • Erstellung eines Risiko- und Chancen-Status für die Eingabe in die Managementbewertung

Zielgruppen

Angesprochen werden Laborleiter, Fachbereichsleiter, Teamleiter und technische Mitarbeiter, die verantwortlich sind für den Erhalt des Qualitätsniveaus des Managementsystems, der Laborstrukturen sowie der Laborprozesse und deren Weiterentwicklung.

SG-Seminar-Nr.: 5532157

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