Reine Räume im Sterilumfeld - Seminar / Kurs von gmp-experts Beratungs GmbH

Praxisnah, aktuell, kompakt !

Inhalte

Zielsetzung:

Dieses Seminar gibt den Teilnehmern einen vollständigen Überblick über die Rolle und Bedeutung von „reinen Räumen“ im GMP-Umfeld. Aufgezeigt werden in einem ganzheitlichen Ansatz die regulatorischen Anforderungen, hier sowohl die Definitionen gem. GMP-Leitfaden Annex 1 als auch Reinraumklassen außerhalb des sterilen Umfeldes im Kontext zur EN ISO 14644. Ferner behandelt das Seminar sehr praxisbezogen die technische Planung bis zur Umsetzung sowie die notwendigen Maßnahmen, die sich aus der Betriebs- und Monitoringphase ergeben. Dieses Seminar ist besonders wertvoll für Teilnehmer, die sich einen ersten generellen Überblick rund um reine Räume in ihrem Unternehmen einholen möchten, um im Tagesgeschäft besser und zielgerichteter auf Fragestellungen eingehen zu können. Insbesondere die Kombination von Inhalten aus dem QS-Umfeld und technischen Details machen diesen konzentrierten Überblick sehr anschaulich

Lernziele

Seminarinhalte: Regulatorisches Problemzonen bei „reinen Räumen“ Reine Räume - Komponenten Der neue Annex 1 Lüftungstechnische Komponenten Reinigung / Monitoring

Zielgruppen

WER SOLLTE TEILEHMEN?

Angesprochen sind alle Mitarbeiter/innen aus dem Bereich Betrieb, Technik, Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle, die sich einen kurzen, aber intensiven Gesamtüberblick über die GMP-Merkmale von „reinen Räumen“ einholen möchten. Auch Mitarbeiter aus den Bereichen der Planung, Vertrieb und Realisierung von Anlagenbauern können von der ganzheitlichen Betrachtungsweise profitieren.

SG-Seminar-Nr.: 5425952

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