Registerstudien - Seminar / Kurs von FORUM Institut für Management GmbH

Aktueller regulatorischer Rahmen, Planung und Durchführung

Inhalte

- Das regulatorische Umfeld, Leitlinien und Vorgaben - Planung und Methodik: Von der Fragestellung zum Design - Ethik, Einwilligung und Datenschutz - Studientypen: Klinische Studie, NIS oder Hybriddesign? - Studienzentren, Monitoring und Dokumente - darauf kommt es bei der Durchführung anRegisterstudien gewinnen immer mehr an Relevanz - Stichwort Orphan Drug-Zulassungen - und bieten viele Möglichkeiten für Ihre Forschung. Aber wie können Sie Register für Ihre Studien nutzen? Auf diesem Seminar informieren Sie unsere Experten rund um alle Fragestellungen zu Registerstudien und geben Ihnen praktische Tipps zur Planung und Durchführung.

Lernziele

Registerstudien gewinnen aktuell an Relevanz, unter anderem durch ihren Einfluss auf Folgebewertungen beim G-BA oder als Auflage bei der Orphan Drug-Zulassung. Dieses Seminar informiert Sie zu den Auswirkungen anstehender Entwicklungen zum Beispiel durch das GSAV, ebenso wird das aktuelle regulatorische Umfeld in Deutschland und Europa beleuchtet. Sie erhalten ein kompaktes Update zum Design, zur Planung und Durchführungvon Registerstudien. Sie erfahren, welche Fragestellungen geeignet sind, welches Studiendesign zur Fragestellung passt und wie sich die Studientypen unterscheiden und ergänzen.Sie erhalten praktische Hinweise zur Durchführung der Studie, von der Auswahl der Studienzentren bis zu den Publikationspflichten. Der Blickwinkel der Ethikkommission bei der Beurteilung von Registerstudien, insbesondere zu den Themen Einwilligung und Datenschutz, rundet Ihr Informationspaket ab.

Zielgruppen

Sie sind in der Pharmaindustrie oder der Forschung an der Planung und Durchführung von Registerstudien beteiligt?Sie wollen wissen wie Sie Register für Ihre Studien nutzen können und worauf es in der Praxis ankommt? Dann ist dieses Seminar für Sie konzipiert!

Termine und Orte

Datum Preis
Frankfurt am Main, DE
24.04.2020 Jetzt buchen ›

SG-Seminar-Nr.: 5396224

Anbieter-Seminar-Nr.: 43833

Termine

  • 24.04.2020

    Frankfurt am Main, DE

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